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本文為大家梳理了藥包材監管難點和自身穩定性實施關鍵點。
2021/09/09 更新 分類：科研開發 分享
本文先簡要介紹了項目管理相關的基本理論知識，再以實例的方式介紹項目管理理論在藥物穩定性研究過程中的應用。
2021/12/16 更新 分類：科研開發 分享
本文以ICH相關指導原則為基礎，結合自身的工作經驗，分享穩定性數據評價的一些淺顯思考。
2022/02/06 更新 分類：科研開發 分享
本文已ANDA產品為例對FDA產品注冊之穩定性簡化設計方案進行了解釋說明。
2022/02/14 更新 分類：科研開發 分享
體外診斷試劑樣本穩定性研究用樣本應當重點考慮的因素是什么？
2022/05/26 更新 分類：法規標準 分享
本文介紹了無源植入器械穩定性研究/貨架有效期研究
2022/08/24 更新 分類：科研開發 分享
體外診斷試劑穩定性研究儲存條件有什么要求?
2022/09/15 更新 分類：法規標準 分享
穩定性研究實驗設計應根據不同的研究目的, 結合原料藥的理化性質、 劑型的特點和具體的處方及工藝條件進行。接下來我們就分塊進行具體板塊的講解。
2022/10/18 更新 分類：科研開發 分享
阻燃產品PP材料缺口沖擊強度測試結果穩定性研究
2022/11/12 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了線束氣密檢測穩定性的影響因素和消除方法。
2022/11/16 更新 分類：科研開發 分享
