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納米金屬穩定性研究取得重要進展
2018/05/10 更新 分類:科研開發 分享
在 2021 年第 121號《關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》附件5中,申報企業需要提交3.7穩定性研究資料的文檔。對于醫療器械的穩定性研究主要分為貨架有效期、使用穩定性、運輸穩定性三種。
2023/01/29 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了聚合物的穩定性及其影響因素分析。
2023/05/12 更新 分類:科研開發 分享
研究人員對XtackingTM鍵合界面進行了可靠性測試驗證。結果表明,經過超長時間的熱應力及濕熱應力(如7000小時)后,鍵合界面表現出了穩定的電性能和良好的粘結強度,遠高于行業的一般要求(如1000小時)。此外,在長時間溫度循環試驗后的拉力測試也進一步證明了鍵合界面具有良好的強度和電氣穩定性。
2022/03/14 更新 分類:科研開發 分享
本文對影響藥物制劑穩定性的相關因素進行討論,并提出了相應的解決辦法,以期通過這種方式對藥物制劑穩定性內容的提升給予一定借鑒性意見。
2019/06/20 更新 分類:科研開發 分享
本文主要從新/仿制原料藥、新/仿制制劑穩定性等角度對藥品穩定性研究過程中一般性原則和需要注意事項進行概述。
2021/12/08 更新 分類:科研開發 分享
本文主要介紹了小分子創新藥研發早期的穩定性研究:穩定性的判斷標準及方法學。
2022/03/21 更新 分類:科研開發 分享
下面是主題關鍵詞“穩定性數據問答”,包含當前不同省局關于穩定性數據問答的技術問答,如下。
2023/11/23 更新 分類:法規標準 分享
探討藥品穩定性研究的要求及常見缺陷,旨在為穩定性研究提供參考和借鑒。
2023/11/25 更新 分類:科研開發 分享
本文重點介紹在藥物的穩定性研究中水分對于制劑開發的物理穩定性影響。
2024/06/18 更新 分類:科研開發 分享