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本文通過對生物制品穩定性研究的有關因素及常見缺陷分析，旨在為穩定性研究提供參考和借鑒。
2024/10/10 更新 分類：科研開發 分享
今天我們重點對于制劑開發中的常見的物理穩定性問題的表現進行研究。
2025/02/11 更新 分類：科研開發 分享
本文梳理了藥品上市許可有關穩定性的要求及相關指導原則，并對藥品上市后有關變更事項中的穩定性要求及有效期確定進行分析。
2025/03/23 更新 分類：科研開發 分享
穩定性研究貫穿于藥品研發的整個階段，本文主要從新/仿制原料藥、新/仿制制劑穩定性等角度對藥品穩定性研究過程中一般性原則和需要注意事項進行概述，望能起到拋磚引玉的作用。
2022/07/11 更新 分類：科研開發 分享
本文主要內容為上市后穩定性研究的理解。上市后三批的穩定性研究是否一定必須？從作者理解來看，未必。前提條件是已完成了等同于商業化工藝和批量的三批穩定性研究。
2024/05/28 更新 分類：科研開發 分享
QC實驗室評估出易受影響的5種對照品進行周期1年、開瓶次數15次的穩定性考察。5種對照品穩定性檢驗考察結果均符合可接受標準，根據對照品穩定性考察結果起草此穩定性考察報告。考察結果均符合可接受標準。此五種對照品的考察結果可支持對照品開瓶后使用期限1年和使用頻次15次。
2021/08/02 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了如何使用強迫降解研究來開發穩定性研究的指示方法。
2020/11/25 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹高穩定性n-型光伏材料研究獲進展。
2021/04/14 更新 分類：科研開發 分享
本文分析了注射劑穩定性期間pH、水分有變化的可能原因
2021/12/02 更新 分類：科研開發 分享
有源醫療器械運輸穩定性相關問題答疑匯總
2022/06/01 更新 分類：法規標準 分享
