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藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的細(xì)枝末節(jié)該如何處理?
2019/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分析了夾扇是否需要做穩(wěn)定性試驗(yàn)
2022/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何做藥物使用中穩(wěn)定性試驗(yàn)。
2023/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、 國內(nèi)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)和指南要求及如何選擇藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。
2023/06/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在藥物研發(fā)領(lǐng)域,常規(guī)穩(wěn)定性、配伍穩(wěn)定性、藥物使用期間穩(wěn)定性是最常見的三種穩(wěn)定性試驗(yàn)類型,本文筆者將重點(diǎn)論述這三種穩(wěn)定性試驗(yàn)的區(qū)別和聯(lián)系
2024/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合工作經(jīng)驗(yàn)探討穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)及穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
長期穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是確認(rèn)影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期;應(yīng)該說長期留樣試驗(yàn)是穩(wěn)定性試驗(yàn)的核心。
2019/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
仿制藥Stability:ANDA原料藥和制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)問答
2020/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《中國藥典》原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則主要變化對(duì)比
2020/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的常見問題及答疑進(jìn)行了講述。
2021/08/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享