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本文介紹了制藥工藝驗證和穩定性試驗的批量要求。
2022/09/22 更新 分類：科研開發 分享
本文就針對藥物溶液穩定性試驗的展開、過程和結果判定存在問題和注意事項進行分析和研究。
2024/03/18 更新 分類：科研開發 分享
本文將介紹如何針對有源醫療器械開展包裝運輸穩定性驗證試驗。
2024/04/25 更新 分類：科研開發 分享
對于輔助生殖用液類產品，穩定性研究中是否需要進行鼠胚試驗？
2024/08/08 更新 分類：法規標準 分享
4月17日，ICH重磅發布了新的《ICH Q1穩定性試驗指南》（草案）。
2025/04/18 更新 分類：法規標準 分享
近日，ICH重磅發布了新的《ICH Q1穩定性試驗指南》（草案），現在，國家藥監局審評中心已發布其中文翻譯，中英文對照如下。
2025/05/12 更新 分類：法規標準 分享
本文將介紹其中溫濕度調節處理試驗的條件及方法、設備要求。
2024/04/30 更新 分類：科研開發 分享
光照實驗是藥物穩定性研究中的重要部分，對于方法的開發和藥物的申報具有很重要的指導意義，是藥物存儲條件和包裝選擇的依據之一。
2023/06/15 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了消毒劑穩定性試驗分類、檢測與評價要求及加速試驗的存放方法。
2023/06/28 更新 分類：法規標準 分享
本文將重點討論輔助生殖用液類產品的穩定性研究中鼠胚試驗的應用。
2024/10/18 更新 分類：科研開發 分享
