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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑穩(wěn)定性研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
鋰離子電池正極漿料的重要參數(shù)有固含量、粘度和穩(wěn)定性，其中穩(wěn)定性是一個(gè)綜合性的影響參數(shù)，會(huì)直接影響涂布的質(zhì)量和電芯的性能。本文從原材料的特性、攪拌工藝、漿料成品性質(zhì)和表征方法等方面對(duì)正極漿料的穩(wěn)定性進(jìn)行探討。
2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對(duì)藥物穩(wěn)定性考察中溶出曲線進(jìn)行了研究：穩(wěn)定性中增加自研溶出曲線的研究有其合理性，首先對(duì)自研制劑進(jìn)行充分的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，然后基于風(fēng)險(xiǎn)高低設(shè)計(jì)自研產(chǎn)品穩(wěn)定性溶出曲線考察策略，并進(jìn)行了三個(gè)案例分析。
2021/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)常見的振動(dòng)試驗(yàn)分類
2022/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
氣體腐蝕試驗(yàn)注意事項(xiàng)
2016/08/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文概述了熱穩(wěn)定性的研究意義，考慮了與預(yù)測(cè)和控制穩(wěn)定性相關(guān)的動(dòng)力學(xué)和熱力學(xué)因素，以及無定型固體分散體的熱穩(wěn)定性。從物理化學(xué)角度評(píng)估無定型固體分散體的熱穩(wěn)定性，是從動(dòng)力學(xué)（運(yùn)動(dòng)）和熱力學(xué)（能量）角度進(jìn)行的，重點(diǎn)是活化能和脆性，以及ASD設(shè)計(jì)的所有其他相關(guān)參數(shù)。
2022/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者結(jié)合合肥國軒高科動(dòng)力能源股份公司的正極漿料的特性，研究了在正極漿料中加入碳納米管后漿料的穩(wěn)定性能
2020/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)中非研發(fā)人員來說，我們應(yīng)當(dāng)如何認(rèn)識(shí)、理解藥品穩(wěn)定性問題？面對(duì)我們?nèi)粘９芾碇械膸准拢覀儜?yīng)當(dāng)如何做呢？做到什么程度呢？
更新 分類：科研開發(fā) 分享
當(dāng)游離堿或游離酸的穩(wěn)定性有問題時(shí)，鹽型便是優(yōu)選項(xiàng)。對(duì)于可電離的分子，鹽型可以改善化合物的理化性質(zhì)，如溶解度、結(jié)晶度、吸濕性、熔點(diǎn)和穩(wěn)定性等，不僅可以提高生物利用度，還可以提高固態(tài)穩(wěn)定性。
2022/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為進(jìn)一步加強(qiáng)無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》，內(nèi)容見本文。
2022/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
