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本文介紹了創新藥IND申報階段質量研究內容。
2023/04/19 更新 分類:科研開發 分享
本文以小分子藥物為例,大致梳理一款新藥從研發到上市整個流程。
2023/06/23 更新 分類:科研開發 分享
本文針對的主要是創新藥研發中的一些關鍵問題解答與指導。
2023/07/12 更新 分類:科研開發 分享
為完善我國創新藥臨床試驗管理提供參考。
2023/09/01 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了Q3B新藥制劑中的雜質問題。
2023/09/13 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了基于BCS分類系統的創新藥物制劑開發策略。
2023/11/28 更新 分類:科研開發 分享
今天,我與你分享一下新藥臨床研究的現狀、趨勢和前景,內容分為三部分。
2023/12/06 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了創新藥中安全性評價樣品質量研究。
2023/12/13 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了香港新藥劑或生物元素藥劑制品注冊申請指南。
2023/12/14 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了創新藥研發中原料藥工藝與溝通交流常見難點。
2023/12/26 更新 分類:科研開發 分享