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2022年1月FDA新藥批準(zhǔn)及擴(kuò)大適應(yīng)癥匯總。
2022/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海成功的幾個要點(diǎn)。
2022/05/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享
新藥早期開發(fā)中關(guān)鍵理化性質(zhì)考量-溶解度
2022/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新藥早期開發(fā)中關(guān)鍵理化性質(zhì)考量-滲透性
2022/09/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,糖尿病領(lǐng)域又迎來多款重磅新藥
2022/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了新藥口服固體制劑開發(fā)工藝特點(diǎn)及選擇依據(jù)。
2022/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了新藥晶型固態(tài)形式轉(zhuǎn)變的幾種情形
2022/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
創(chuàng)新藥制劑工藝開發(fā)過程中藥物輔料的選擇依據(jù)
2022/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國產(chǎn)自主研發(fā)的抗癌1類新藥獲批上市
2022/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)PDUFA的預(yù)期目標(biāo)日期,預(yù)計2月,美國FDA將對5個創(chuàng)新藥物的批準(zhǔn)做出監(jiān)管決定。
2023/02/01 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享