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本文介紹了創新藥研發難點分析與CMC研究策略。
2024/01/09 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了皮膚局部外用新藥的非臨床研究關注點及案例分享。
2024/01/11 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了創新藥設計之前藥優勢及代表產品。
2024/01/29 更新 分類:科研開發 分享
在新藥IND時,不同劑型申報使用不同工藝的API,是否可行?
2024/02/19 更新 分類:科研開發 分享
本研究所構建的影響因素體系為我國創新藥開發戰略管理提供了參考視角。
2024/08/19 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了2014年12月份FDA批準和拒絕的新藥。
2025/01/07 更新 分類:監管召回 分享
本文介紹了三種中國創新藥試驗設計模式。
2025/02/12 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了中美改良型新藥路徑對比及中國研發現狀。
2025/04/16 更新 分類:行業研究 分享
新藥研發中項目立項的關注點
2019/05/11 更新 分類:科研開發 分享
CDE關于化學創新藥的共性問題與解答
2020/05/21 更新 分類:法規標準 分享