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國家藥監(jiān)局組織對《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序》進行修訂，在此基礎(chǔ)上，起草了《關(guān)于醫(yī)療器械分類調(diào)整有關(guān)工作的公告（征求意見稿）》
近日，國家藥監(jiān)局公布了截止2025年6月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息，以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊與許可匯總數(shù)據(jù)。前五名見黃色標(biāo)注。
6月，國家藥監(jiān)局共31款醫(yī)療器械醫(yī)療器械終止注冊審查告知書送達信息
在醫(yī)療導(dǎo)管材料加工領(lǐng)域，濕度是一個看似細微卻影響深遠的關(guān)鍵因素。從材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)的改變，到最終產(chǎn)品性能的差異，濕度貫穿于整個加工過程。
2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
了解穩(wěn)壓器拓撲的物理特性對于設(shè)計符合EMI和EMC標(biāo)準(zhǔn)的電源系統(tǒng)非常重要。
2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ISO 10993 是一系列國際標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)療器械的生物學(xué)評估提供指導(dǎo)。這些標(biāo)準(zhǔn)對于確保醫(yī)療器械的使用安全至關(guān)重要。
2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了焊點剝離現(xiàn)象的成因及解決、Bi偏析引起的焊點剝離
2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
骨科手術(shù)機器人行業(yè)分析報告。
2025/07/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享
國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金屬材料 第7部分：可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
2025/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Xeltis宣布其冠脈搭橋人工血管---XABG在多支血管動脈粥樣硬化性冠心病患者中獲得鼓舞性初步數(shù)據(jù)，證實其具備優(yōu)異的安全性及血管通暢率。在早期試驗中，XABG于術(shù)后24個月隨訪期仍保持血管通暢及優(yōu)異血流，創(chuàng)下人工血管在人體內(nèi)長期維持功能完整的首例記錄。該臨床實例持續(xù)驗證了Xeltis ETR技術(shù)的科學(xué)價值，正在重新定義人工血管解決方案。
2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對四種SiC MOSFET的元胞布局（條形、彎曲條形、正方形和六角形）的單脈沖雪崩能量進行測試，進一步對其進行仿真，分析其雪崩能量主要集中于器件哪一個位置，并在此基礎(chǔ)上分析比較四種結(jié)構(gòu)的雪崩能量的分布差異。
2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
批記錄中的收率問題，F(xiàn)DA明確使用物料平衡計算收率的做法不可接受！
2025/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
采用微波密閉消解、乙醇增效、三重電感耦合等離子體串聯(lián)質(zhì)譜法同時測定鎳基高溫合金中硼、磷、砷、硒。在MS/MS模式下，通過引入3%乙醇溶液，提高霧化電離效率，達到增敏效果，同時使用O2為反應(yīng)氣，H2為碰撞氣，通過優(yōu)化儀器參數(shù)，引入Rh內(nèi)標(biāo)元素，利用氫氣原位質(zhì)量和氧氣質(zhì)量轉(zhuǎn)移，有效克服了鎳基高溫合金基體對目標(biāo)元素的質(zhì)譜干擾。硼、磷、砷、硒在各自質(zhì)量濃度范圍
2025/07/17 更新 分類：實驗管理 分享
