您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
近日，江蘇省藥監局批準了常州市錢璟康復股份有限公司研發的“動靜態平衡評估及訓練系統”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/16 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇省藥監局批準了南京邁瑞生物醫療電子有限公司研發的“LED 手術無影燈”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/16 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇省藥監局批準了常州市錢璟康復股份有限公司研發的“神經肌肉低頻電刺激儀”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/16 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇省藥監局批準了常州玖康醫療科技有限公司研發的“一次性使用沖洗管路”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/16 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇省藥監局批準了精勤智造（蘇州）醫療科技有限公司研發的“多關節內窺鏡手控器械”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/16 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇省藥監局批準了蘇州阿酷育醫療科技有限公司研發的“宮腔鏡手術剪”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/16 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇省藥監局批準了常州市錢璟康復股份有限公司研發的“全胸振蕩排痰儀”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/16 更新 分類：科研開發 分享
有源醫療器械延續時，是否需要滿足網絡安全要求，提交網絡安全相關文檔？
2025/07/16 更新 分類：法規標準 分享
GB 4793.1-2007升版為推薦行標準GB/T42125.1-2024，2026年11月1日實施，請問產品在延續時，是否一定要先完成改標準的變更？
2025/07/16 更新 分類：法規標準 分享
關于有源器械，在產品設計時是否必須得有急停鍵，法規有明確要求嗎？
2025/07/16 更新 分類：法規標準 分享
