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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了大瓷生物醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性肛腸吻合器及附件”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了基蛋生物科技股份有限公司研發(fā)的“腫瘤標志物多項復合質控品”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇普力優(yōu)創(chuàng)科技有限公司研發(fā)的“高頻電灼儀”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了揚州華康電子科技有限公司研發(fā)的“注吸儀”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了昆山華大智造云影醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“掌上無線彩色多普勒超聲診斷儀”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇澳德智科醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“透明質酸鈉硅酮疤痕凝膠”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者通過對色譜條件的摸索和樣品處理條件的優(yōu)化，建立了測定七味糖脈舒膠囊中人參皂苷Rb1的HPLC法，可為七味糖脈舒膠囊質量標準的制定提供參考。
2025/07/18 更新 分類：實驗管理 分享
本文分析了單克隆抗體藥物在醫(yī)藥潔凈廠房的設計。參照國家與國際相關法規(guī)，根據(jù)單克隆抗體生產工藝，結合相關單克隆抗體設計案例，對單克隆抗體生產工序及設計理念進行闡述。詳細分析單克隆抗體藥物的制備流程、污染源、人物流、空調系統(tǒng)、廢水滅活等設計要點。該設計理念符合 GMP 設計理念，同時滿足節(jié)約能耗，降低運行成本的目的。
2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了中科益安醫(yī)療科技（北京）股份有限公司雷帕霉素藥物洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)創(chuàng)新產品注冊申請。
2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
蒸汽滅菌器是醫(yī)療機構中用于滅菌處理的關鍵設備，廣泛應用于手術器械、敷料和其他耐高溫物品的滅菌。
2025/07/18 更新 分類：實驗管理 分享
