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為了進一步做好部門計量檢定規程備案工作，日前，國家質檢總局部署開展了部門計量檢定規程清理工作。目前，該項工作進展順利，已有住房和城鄉建設部、中國氣象局等多個部門完
2015/09/17 更新 分類：其他 分享
2006年7月畢業進入公司， 第一份工作是做CS工程師， 負責新產品的導入和處理客戶投訴， 當時部門的一位師兄給我做入職培訓的時候， 介紹CS這兩個字母所代表的由淺入深的三個層次：
2016/03/11 更新 分類：生產品管 分享
對產品質量國家監督抽查合格的同一企業同一規格型號產品，6個月內任何地方、部門和機構不得重復抽查，實現“一個標準、一次檢驗、結果互認、全國通行”
2016/08/26 更新 分類：法規標準 分享
質量人都有一個共同的敵人：“品質問題”，無論是客訴、返工、報廢還是產品不良，人們總喜歡稱之為“品質問題”
2016/10/11 更新 分類：生產品管 分享
自行車檢測單位了解到，日前國家相關部門對共享自行車，包括摩拜、ofo（小黃車）、Hellobike等7各品牌24批次產品質量首次開展專項調查。抽查結果顯示，僅有摩拜單車因腳蹬間隙不合格上榜，摩拜單車向公眾道歉，稱已下線千輛不合格的共享自行車。
2018/04/09 更新 分類：監管召回 分享
為貫徹落實國務院《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》要求，加強醫療器械臨床試驗過程的監督管理，指導監管部門開展醫療器械臨床試驗監督檢查工作，強化申請人和臨床試驗機構的法律意識、誠信意識、責任意識和質量意識，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》和《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等要求，國家藥品監督管理局于2018年11月發
2021/02/26 更新 分類：法規標準 分享
醫療器械生產企業對醫療器械不良事件的發現、上報并采用有效的措施解決問題是醫療器械不良事件監測工作的重點內容，也是國家監管部門對其生產管理核查的重點環節之一。為幫助企業建立合規的醫療器械產品生產質量管理體系，本系列列舉了幾個無菌醫療器械不良事件管理的不合規的典型案例，并根據《醫療器械生產質量管理規范 附錄 無菌醫療器械》等法規，對其進行了
2022/12/06 更新 分類：生產品管 分享
QSB（QualitySystemBasic）質量體系基礎是上個世紀九十年代，由通用汽車的供應商質量管理部門在零部件供應商之間首先開展的一項質量改進活動。隨著全球供應鏈戰略以及低成本國家的汽
2016/05/24 更新 分類：生產品管 分享
外部質量控制又稱實驗室間質量控制，是指由外部的第三者，如上級監督機構!管理部門對實驗室及其檢測人員的分析檢測質量定期或不定期實行考察的過程，其目的是發現和消除實驗室檢測結果存在的系統誤差和影響因素，保證測試結果可溯源性和可比性。
2018/06/14 更新 分類：實驗管理 分享
本規定所稱產品質量國家監督抽查不合格產品生產企業后處理（以下簡稱國抽后處理），是指質量技術監督部門根據國抽結果，對不合格產品生產企業依法采取通報、責令整改、復查、公告、行政處罰、移送等行政措施的活動
2015/05/25 更新 分類：法規標準 分享
