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下面分享CDE老師在2006年發布的一篇文章，是關于穩定性研究中影響因素試驗部分。作者從影響因素的目的、常見問題及問題解析進行了探討，以確保申報資料的完整性。
2023/09/20 更新 分類：科研開發 分享
藥包材對保證藥品的穩定性起著重要作用，因而藥用包裝材料將直接影響用藥的安全性。
2019/12/03 更新 分類：法規標準 分享
創新藥 I 期臨床試驗申請常見的藥學共性問題包括樣品試制、質量標準和分析方法、雜質的研究和控制，致突變雜質的研究和控制，和穩定性研究。
2023/02/22 更新 分類：科研開發 分享
電壓跌落試驗（DIP）是電磁兼容性（EMC）測試中的一項重要內容，旨在評估電氣和電子設備在電源電壓突然下降時的性能穩定性和適應性。
2024/11/09 更新 分類：科研開發 分享
藥品的含量或效價是評定藥品的主要指標之一，設計其測定方法時，應根據藥品特性、劑型、處方、鑒別試驗和純度檢查綜合考慮，當鑒別試驗和純度檢查保證了專屬性和純度的情況下，含量測定方法的選擇要著眼于準確性、穩定性和可重復性。
2022/09/27 更新 分類：科研開發 分享
藥學研究，包括藥物生產工藝研究、雜質研究、質量研究、穩定性研究、工藝驗證等方面內容，是藥物研發的重要組成部分，對非臨床研究試驗和臨床研究試驗提供技術和物質支持，貫穿于藥物研發及生產的全生命周期。
2023/03/24 更新 分類：科研開發 分享
本文通過制定空調的可靠性強化試驗（RET），通過設置應力工作負載和溫度的變化對壓縮機運行功率變化研究分析。從強化試驗導致壓縮機的功率波動問題引出不同型號潤滑油的溶解度以及油溫過熱度大小對壓縮機運行穩定可靠性影響，通過理論分析與調節系統油溫過度來提升壓縮機運行的穩定性。
2022/10/14 更新 分類：科研開發 分享
本文對藥物穩定性研究中的不穩定的類型、穩定性的影響因素、穩定性實驗的設計思路、提高穩定性的措施、以及穩定性考察中的問題進行了分析。
2022/02/10 更新 分類：科研開發 分享
藥物穩定性研究基礎知識
2022/12/18 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了藥品穩定性研究常見的問題。
2023/09/22 更新 分類：科研開發 分享
