您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
對于原料藥的雜質控制來說，起始物料中所含雜質以及這些雜質在后續反應中的轉化產物可能帶入到原料藥中，同時起始物料的某些質量屬性也可能對后續反應產生影響。
2021/11/15 更新 分類：科研開發 分享
2021年2月FDA發布關于亞硝胺雜質控制的指南，小編和大家一起學習一下，不是全文翻譯，有翻譯錯誤的地方還請諒解。
2022/04/04 更新 分類：科研開發 分享
本文通過梳理文獻并結合經驗，將不同雜質殘留機理粗分為三類，對應闡述不同類別雜質的結晶除雜策略。
2024/06/25 更新 分類：科研開發 分享
包括干海帶、橙皮
2015/04/02 更新 分類：監管召回 分享
我們說的遺傳毒性雜質控制策略主要針對API，具體可分為四種控制策略：1、終產品控制；2、中間體控制；3、過程控制；4、全面深入的工藝理解。
2021/06/28 更新 分類：科研開發 分享
PSE認證是日本強制性安全認證，用以證明電機電子產品已通過《 電氣產品控制法 》(DENTORL)或國際IEC標準的安全標準測試。從2001年4月1日起 《電氣產品控制法》(DENTORL) 已正式更名
2015/01/18 更新 分類：法規標準 分享
PSE認證是日本強制性安全認證，用以證明電機電子產品已通過《 電氣產品控制法 》(DENTORL)或國際IEC標準的安全標準測試。從2001年4月1日起 《電氣產品控制法》(DENTORL) 已正式更名
2015/01/18 更新 分類：法規標準 分享
本文詳細講述了原料藥工藝研發與控制及QBD與質量風險管理
2021/04/13 更新 分類：科研開發 分享
文章就國內醫療器械管理的常見風險與質控策略展開研究。
2023/07/26 更新 分類：科研開發 分享
通報號: G/TBT/N/JPN/574 ICS號: 71.060.10 發布日期: 2017-12-19 截至日期: 2018-02-17 通報成員: 日本 目標和理由: 保護環境 內容概述: 自2016年10月通過關于消耗臭氧層物質的蒙特利爾議定書（以下稱
2018/01/18 更新 分類：法規標準 分享
