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本文將從N-亞硝胺雜質的控制策略、限度制定、控制方式等方面進行闡述。
2023/07/04 更新 分類:法規標準 分享
本文主要以相關指導原則和電子刊物為基礎,探討合成多肽藥質量控制項目設置的合理性,同時對多肽藥物雜質譜研究應關注的內容進行分析。
2020/11/11 更新 分類:法規標準 分享
甲醛為較高毒性的物質,在我國有毒化學品優先控制名單上甲醛高居第二位。甲醛已經被世界衛生組織確定為致癌和致畸形物質,是公認的變態反應源,也是潛在的強致突變物之一。
2016/06/03 更新 分類:實驗管理 分享
藥物的質量研究與質量標準的制訂是藥物研發的主要內容之一,藥品標準物質也是質量標準和質量研究中不可分割的一部分,是藥品質量標準的物質基礎。藥品標準物質在新藥研究中與產品定性、雜質控制及量值溯源密切相關,標準物質的運用貫穿于質量研究與質量標準的制訂工作中。
2020/09/26 更新 分類:科研開發 分享
目前常用的紡織品中有毒有害物質檢測標準
2016/06/06 更新 分類:法規標準 分享
汽車內飾材料需要檢測哪些有毒有害物質
2018/12/21 更新 分類:檢測案例 分享
2015 年 4 月 9 日 ,日本厚生勞動省發布 G/TBT/N/JPN/485 號通報, 擬修訂 有毒有害物質指定法令。
2015/04/29 更新 分類:法規標準 分享
歐盟新電池法規的背景,有毒有害物質管控要求,標簽和信息要求及電池廢棄物管理要求。
2021/08/19 更新 分類:法規標準 分享
本文從“k、α、n”談談雜質控制中色譜條件的選擇,希望可以給廣大同行以參考。
2023/07/12 更新 分類:科研開發 分享
一、品質控制的演變 1.操作者控制階段:產品質量的優劣由操作者一個人負責控制。 2.班組長控制階段:由班組長負責整個班組的產品質量控制。 3.檢驗員控制階段:設置專職品質檢驗
2017/04/22 更新 分類:實驗管理 分享