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截止目前，FDA已經批準40余個新藥，我們已經對這些產品完成整理以供廣大朋友參考，但鑒于篇幅有限，我們將分個部分分享，歡迎大家閱讀。
2021/11/09 更新 分類：法規標準 分享
本文主要介紹了在新藥發現階段DMPK高通量篩選方法，及分享各大制藥企業的DMPK篩選評價策略。
2021/11/24 更新 分類：科研開發 分享
思路康瑞的創新藥"恩沃利單抗注射液(恩維達)"獲批上市。
2021/11/25 更新 分類：監管召回 分享
新藥的研究開發是一項投資較大、周期較長、風險較高、回報也較大的高技術產業，在新藥研發過程中雜質控制應該注意哪些問題，來看看大咖的總結吧。
2021/12/12 更新 分類：法規標準 分享
在創新藥研究或者仿制藥反向工程的研究中，晶型是普遍需要研究的內容。創新藥研究中，需要進行晶型、鹽型等篩選；仿制藥項目，需要對原研藥品進行反向解剖，確認其晶型。
2021/12/29 更新 分類：科研開發 分享
近日，中國藥審中心正式發布《新藥研發過程中食物影響研究技術指導原則》
2022/01/05 更新 分類：法規標準 分享
本文主要回顧了我們國家生物醫藥領域最大的一些變化，介紹了中國新藥研發的機遇與挑戰，
2022/02/16 更新 分類：行業研究 分享
本文主要介紹了小分子創新藥研發早期的穩定性研究：穩定性的判斷標準及方法學。
2022/03/21 更新 分類：科研開發 分享
4月1日，清華大學陳曉媛研究員團隊撰寫的題為《Evolution of innovative drug R&D in China》的文章在線發表于Nature Reviews Drug Discovery雜志（IF=84.694），對中國創新藥研發轉變進行了分析。
2022/04/08 更新 分類：科研開發 分享
本文主要介紹了溶出曲線在創新藥和仿制藥中價值的區別。
2022/04/08 更新 分類：科研開發 分享
