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醫用鎳鈦合金應用中的四大常見誤區。
2025/07/15 更新 分類:科研開發 分享
2025年7月4日,深圳北芯生命科技股份有限公司(簡稱“北芯生命”)宣布,其核心產品TrueVision 18?外周IVUS(血管內超聲)導管正式獲批國家藥監局(NMPA)III類醫療器械注冊證,打破進口產品壟斷局面,標志著中國外周血管精準介入的全新突破。
2025/07/15 更新 分類:科研開發 分享
注冊資料中網絡安全研究這塊是交什么資料,是網絡安全注冊審查指導原則里面的表1自研軟件網絡安全研究報告框架,漏洞評估是需要找第三方測試還是自己有能力自己測試也可以。
2025/07/15 更新 分類:法規標準 分享
生膠與混煉膠的加工工藝介紹。
2025/07/15 更新 分類:科研開發 分享
2025年7月15日,歐盟官方公報發布關于歐盟POPs法規新增UV-328的正式修訂法規(EU) 2025/843,自官方公報發布后第二十天生效。
2025/07/15 更新 分類:法規標準 分享
在環境模擬實驗室中,計量校準是確保實驗數據準確性和可靠性的重要環節。它涉及到對實驗室中各種測量設備、儀器和系統的精確度和穩定性進行定期校驗和調整。
2025/07/15 更新 分類:實驗管理 分享
小容量注射劑包裝盒,是否可以在包裝盒上增加“本品未授權互聯網銷售 謹防假冒”字樣,是否需要備案
2025/07/15 更新 分類:法規標準 分享
2025年6月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品225個。其中,境內第三類醫療器械產品184個,進口第三類醫療器械產品26個,進口第二類醫療器械產品14個,港澳臺醫療器械產品1個。
2025/07/15 更新 分類:行業研究 分享
填寫《藥品再注冊申請表》時,需重點關注哪些內容?
2025/07/15 更新 分類:法規標準 分享
請問我們公司有已批準的化藥品種,目前要進行新的再注冊申請,在資料準備階段,想了解最新的再注冊申報資料要求?
2025/07/15 更新 分類:法規標準 分享