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無人工干預手術機器人接近L4級。
2025/07/15 更新 分類：科研開發 分享
本文結合審評實踐，從序列變異體的概念以及產生原因等方面，探討了以氨基酸替換為代表的序列變異體的審評考慮，以期為該類藥物的研發提供參考。
2025/07/15 更新 分類：科研開發 分享
USP1231《制藥用水》規定了水質檢驗樣品存放時間和存放條件的相關要求，包括化學測試樣品和微生物檢驗的樣品。概述如下文。
2025/07/15 更新 分類：科研開發 分享
本文將結合案例，深入分析多肽化學仿制藥的質量研究技術。
2025/07/15 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇省藥監局批準了江蘇博朗森思醫療器械有限公司研發的“一次性無閥穿刺器套裝”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/15 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇省藥監局批準了江蘇瑞京科技發展有限公司研發的“一次性使用喉鏡片套組”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/15 更新 分類：科研開發 分享
進口醫療器械已在中國境內獲得注冊證，現擬由境外轉移至境內生產，應如何申請注冊？
2025/07/15 更新 分類：法規標準 分享
近日，江蘇省藥監局批準了南通科威瀚醫療科技有限公司研發的“無線體溫持續監測裝置”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/15 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇省藥監局批準了江蘇邁邦生物科技有限公司研發的“光源式一次性使用無菌陰道擴張器”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/15 更新 分類：科研開發 分享
熱障涂層無損檢測技術研究進展。
2025/07/15 更新 分類：科研開發 分享
