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近日，江蘇省藥監局批準了大瓷生物醫療科技（江蘇）有限公司研發的“一次性肛腸吻合器及附件”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/18 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇省藥監局批準了基蛋生物科技股份有限公司研發的“腫瘤標志物多項復合質控品”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/18 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇省藥監局批準了江蘇普力優創科技有限公司研發的“高頻電灼儀”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/18 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇省藥監局批準了揚州華康電子科技有限公司研發的“注吸儀”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/18 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇省藥監局批準了昆山華大智造云影醫療科技有限公司研發的“掌上無線彩色多普勒超聲診斷儀”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/18 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇省藥監局批準了江蘇澳德智科醫療科技有限公司研發的“透明質酸鈉硅酮疤痕凝膠”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/18 更新 分類：科研開發 分享
筆者通過對色譜條件的摸索和樣品處理條件的優化，建立了測定七味糖脈舒膠囊中人參皂苷Rb1的HPLC法，可為七味糖脈舒膠囊質量標準的制定提供參考。
2025/07/18 更新 分類：實驗管理 分享
本文分析了單克隆抗體藥物在醫藥潔凈廠房的設計。參照國家與國際相關法規，根據單克隆抗體生產工藝，結合相關單克隆抗體設計案例，對單克隆抗體生產工序及設計理念進行闡述。詳細分析單克隆抗體藥物的制備流程、污染源、人物流、空調系統、廢水滅活等設計要點。該設計理念符合 GMP 設計理念，同時滿足節約能耗，降低運行成本的目的。
2025/07/18 更新 分類：科研開發 分享
近日，國家藥品監督管理局批準了中科益安醫療科技（北京）股份有限公司雷帕霉素藥物洗脫冠狀動脈支架系統創新產品注冊申請。
2025/07/18 更新 分類：科研開發 分享
蒸汽滅菌器是醫療機構中用于滅菌處理的關鍵設備，廣泛應用于手術器械、敷料和其他耐高溫物品的滅菌。
2025/07/18 更新 分類：實驗管理 分享
