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醫藥研發每天最新資訊匯總
2023/11/13 更新 分類:科研開發 分享
醫藥研發每天最新資訊匯總
2024/01/11 更新 分類:科研開發 分享
醫藥研發每天最新資訊匯總
2024/02/19 更新 分類:科研開發 分享
江蘇省政府辦公廳《關于優化審評審批服務推動創新藥械使用促進醫藥產業高質量發展行動方案(2022-2024年)》對于同一集團企業在境內已注冊來蘇申報的第二類醫療器械出臺了“將技術審評壓縮至5個工作日”的利好政策。
2022/02/16 更新 分類:法規標準 分享
對于我國創新型藥企在研發創制新藥過程中,鼓勵申請人在研發期間以及申報前與藥審中心進行溝通交流,對于符合突破性治療藥物程序和附條件批準程序的可以分別進行申請。申請人在申報上市許可時,經評估符合優先審評審批程序的,可以列入優先審評審批程序加快審評以及檢查檢驗等工作,保障藥品盡快上市。
2022/10/28 更新 分類:法規標準 分享
更多醫藥技術資訊,請點擊醫藥專欄: http://drug.anytesting.com/ 歡迎關注文末微信公眾號:藥研檢測drugtest 今日頭條 上海輝啟RORt抑制劑獲批臨床。 輝啟生物創新藥 LIT-00505膠囊 首次獲CD
2022/03/25 更新 分類:法規標準 分享
本文聚焦注冊監管的科學性,分別從監管政策、監管標準和程序、監管體系三方面進行梳理,關注重點領域并結合行業實操,直面現狀及當前挑戰,進而對未來進行展望。
2022/10/08 更新 分類:科研開發 分享
國務院總理李強12月23日主持召開國務院常務會議,會議指出,要提高審評審批質效,加快臨床急需藥品醫療器械審批上市,對符合條件的罕見病用創新藥和醫療器械減免臨床試驗。
2024/12/26 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了改良型新藥、改良型新藥特點、需要臨床優勢及改良型新藥與1類創新藥的區別。
2023/06/15 更新 分類:科研開發 分享
本文主要分析了中國創新藥的前景。
2022/05/10 更新 分類:行業研究 分享