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治療呼吸機2020版標準ISO80601-2-12:2020 發布,該標準是治療呼吸機專用要求
2020/05/21 更新 分類:法規標準 分享
GE醫療召回 CARESCAPE R860 呼吸機,原因是備用電池早期故障可能導致呼吸機意外關閉。
2022/06/29 更新 分類:監管召回 分享
日前,瑪莎拉蒂(中國)汽車貿易有限公司將自即日起,擴大召回部分進口2014和2015年款總裁、吉博力汽車,共計4336輛
2019/01/27 更新 分類:監管召回 分享
呼吸機類醫械產品的注冊單元應如何劃分?
2019/05/17 更新 分類:法規標準 分享
飛利浦 Respironics 召回某些連續和非連續呼吸機,包括 CPAP 和 BiPAP,因為存在接觸碎片和化學品的風險
2021/07/26 更新 分類:監管召回 分享
飛利浦 Respironics 召回某些呼吸機和 BiPAP 機器,因為 PE-PUR 消音泡沫存在潛在健康風險
2021/07/26 更新 分類:監管召回 分享
本文系統評價了呼吸系統吸入制劑的研發現狀。
2021/09/09 更新 分類:科研開發 分享
FDA發布了一則關于呼吸機類產品消音棉風險的信息。
2021/11/17 更新 分類:法規標準 分享
1月26日,據FDA信息,飛利浦偉康呼吸機再次一級最嚴重召回!
2022/01/28 更新 分類:監管召回 分享
呼吸類醫療設備ISO18562標準系列解讀。
2022/07/07 更新 分類:法規標準 分享