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1月25日，飛利浦將調(diào)整公司在美國(guó)地區(qū)的睡眠及呼吸業(yè)務(wù)線產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，其中，飛利浦在公告中表示將在美國(guó)地區(qū)停止銷售包括醫(yī)用呼吸機(jī)、家用呼吸機(jī)在內(nèi)的呼吸業(yè)務(wù)線重要產(chǎn)品。
2024/01/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何評(píng)價(jià)產(chǎn)品中的DEHP的安全性？
2022/03/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
建議嚴(yán)格控制波紋管與連接圈之間的焊接工藝及波紋管所用原材料質(zhì)量，并在管路補(bǔ)償器平衡式波紋管成型后，對(duì)波紋管與連接圈之間的焊接接頭進(jìn)行無(wú)損檢測(cè)，以避免焊接接頭存在未熔合等焊接缺陷。
2023/02/17 更新 分類：檢測(cè)案例 分享
剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用血液透析管路注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》。
2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司“體外心室輔助設(shè)備”和“體外心室輔助泵頭及管路”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2024/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
Insulet宣布其一次性無(wú)管路胰島素泵Omnipod 5的2型糖尿病關(guān)鍵試驗(yàn)（SECURE-T2D）結(jié)果呈陽(yáng)性，并向FDA提交相關(guān)研究結(jié)果。
2024/06/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用血液透析管路注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我公司研發(fā)制作出一套可以實(shí)現(xiàn)“管路內(nèi)部介質(zhì)快速冷熱循環(huán)”的檢測(cè)系統(tǒng)。該項(xiàng)專利技術(shù)已于2017.07獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利授權(quán)。同時(shí)獲專利授權(quán)的還有其他六項(xiàng)專利
2017/09/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
目前，呼吸機(jī)按照使用對(duì)象可分為成人型、嬰幼兒型和通用型。按照功能和用途又分為急救型呼吸機(jī)、麻醉呼吸機(jī)、無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)、高頻噴射(震蕩)呼吸機(jī)和治療型呼吸機(jī)。已經(jīng)頒布的JJF1234-2010《呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范》僅適用于治療型呼吸機(jī)。呼吸機(jī)為搶救呼吸衰竭或治療呼吸功能不全的病人提供了重要手段，在臨床上被廣泛應(yīng)用，確保呼吸機(jī)輸出參數(shù)數(shù)值準(zhǔn)確是個(gè)重要問(wèn)
2021/01/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
人體實(shí)現(xiàn)呼吸過(guò)程是通過(guò)呼吸中樞支配呼吸肌有節(jié)奏地收縮和舒張，從而引起肺內(nèi)壓力變化來(lái)完成的。
2019/03/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
