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近日，FDA官網發布消息稱，其正在升級 Smiths Medical的三套呼吸硬件召回，包括通過頸部進入氣道的便攜式呼吸機和氣管切開插管。
2024/09/24 更新 分類：監管召回 分享
研究團隊認為臨床前呼吸系統安全藥理學評價對于臨床呼吸系統相關不良反應的預測價值非常有限。
2025/03/03 更新 分類：科研開發 分享
呼吸機（Ventilator）是一種醫療設備，為無法呼吸或呼吸困難的患者提供協助，助力其肺部空氣的出與入。主要用做重癥監護、急診、家庭護理、麻醉，是現代醫學中維持病人生命時至關重要的設施，操作不當會導致死亡。以色列公司Inovytec開發的迷你便攜式呼吸機Ventway，能夠很好解決緊急時刻呼吸機隨身攜帶問題。
2021/02/06 更新 分類：科研開發 分享
國家局公開大外企進口血液透析濾過器審評報告。
2021/12/05 更新 分類：法規標準 分享
據美國《福布斯》雜志網站報道，當地時間6月14日，荷蘭醫療設備公司飛利浦宣布，將在美國召回400萬臺呼吸機和“CPAP”呼吸設備，召回級別為二級。預計召回損失金額約39億元。
2021/06/18 更新 分類：監管召回 分享
哈美頓醫療公司召回可能進水導致呼吸支持停止的 Hamilton-C6 重癥監護呼吸機。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致嚴重傷害或死亡。
2022/08/30 更新 分類：監管召回 分享
醫用呼吸道濕化器是用于濕化輸送給患者的呼吸氣體的醫用電氣設備，通常與呼吸治療設備配合使用，一般由主機、貯水箱和一些附件組成。
2023/09/05 更新 分類：科研開發 分享
1.YY/T 0031-2008 輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性體，該系列標準主要規定了輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性體的通用要求和試驗方法。在外觀、物理機械性能（結構、尺寸、穿刺件穿刺密
2020/05/25 更新 分類：科研開發 分享
EOFlow是全球第二家開發無管路、一次性可穿戴胰島素泵的公司。EOFlow加入美敦力，將繼續鞏固美敦力在糖尿病治療領域領導地位。
2023/05/26 更新 分類：科研開發 分享
本研究全面闡述《指南》制修訂的背景和內容，包括個性化醫療器械不同類型的監管模式，醫療機構內生產醫療器械的不同監管路徑，以及在我國實施監管的可行性分析，共同探討個性化醫療器械未來監管對策。
2024/03/04 更新 分類：法規標準 分享
