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本文講述了麻醉機和呼吸機用呼吸管路的研發實驗要求、相關標準與主要風險等方面的內容。
2021/10/03 更新 分類：科研開發 分享
本文適用于《醫療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類的呼吸管路，分類編碼為08-06-02。
2024/07/17 更新 分類：科研開發 分享
呼吸管路產品生物相容性評價研究應包含哪些項目？
2025/04/18 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》.
2024/06/17 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/04/25 更新 分類：法規標準 分享
國家藥品監督管理局組織對麻醉機和呼吸機用呼吸管路、電動洗胃機等11個品種進行了產品質量監督抽檢，共20批（臺）產品不符合標準規定。
2023/11/14 更新 分類：監管召回 分享
我司生產的一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路處于注冊的發補階段，在補充檢驗階段，是否能將注冊補充檢驗委托給除過“廣東省醫療器械質量監督檢驗所”以外的具有資質的第三方檢驗機構？
2025/01/06 更新 分類：法規標準 分享
近日，江蘇藥監局批準了揚州強盛生物科技有限公司研發的無創呼吸機管路組件注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/11 更新 分類：科研開發 分享
呼吸面罩產品在《醫療器械分類目錄》中作為第Ⅱ類醫療器械管理，分類編碼為08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩-10呼吸面罩。
2024/06/06 更新 分類：科研開發 分享
氣管插管通過病人的口腔或鼻腔插至氣管，做麻醉、輸氧時的通氣管道。病人通過它與外部的過濾器、熱濕交換器、呼吸管道、麻醉呼吸機連接，形成一個完整的維持病人呼吸的系統。
2020/12/07 更新 分類：科研開發 分享
