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  • 加拿大將五種物質加入有毒物質清單

    加拿大添加五種二苯基亞甲基二異氰酸酯(MDI)類物質至有毒物質清單。

    2019/05/22 更新 分類:法規標準 分享

  • 歐盟發布PFOA限制修訂草案

    近日歐盟發布REACH附錄17修訂草案,擬限制PFOA的使用。根據修訂草案,PFOA及其鹽類含量超過25ppb,或PFOA-相關物質(可降解或轉換為PFOA的物質)單個物質或總物質含量超過1000ppb的物質、混合物或物品將禁止生產后投入市場。

    2016/10/18 更新 分類:熱點事件 分享

  • REACH法規181項SVHC候選物質清單

    ?2017年12月20日,歐盟成員國委員會(MSC)新增7項新物質添加到高關注度物質清單(SVHC),REACH法規SVHC將由174項物質擴增至181項物質。

    2017/12/22 更新 分類:法規標準 分享

  • 一張圖搞定CNAS申請全流程

    一張圖搞定CNAS申請全流程

    2017/11/21 更新 分類:法規標準 分享

  • 如何在醫療器械全生命周期內有效推行與應用風險管理

    業如何能始終確保產品安全、有效,一方面可以從技術角度進行探索研究,將前沿、穩定技術適時、有效轉化到產品中,另一方面需要企業為技術研究、轉化、應用打造一套優秀質量管理體系。

    2018/08/07 更新 分類:科研開發 分享

  • 全膝關節假體系統體外功能試驗標準及評估方法

    骨關節炎(OA)是最常見的關節疾病,是關節結構退行性改變的結果,最常受到OA影響的是人體髖關節和膝關節,髖、膝骨關節炎是導致全球殘疾的主要原因之一,隨著世界人口老齡化和

    2021/10/28 更新 分類:科研開發 分享

  • 加強醫療器械全生命周期管理,推動產業高質量發展

    近年來,隨著人民群眾對生命健康的需求日益增長,帶來的是對醫療器械高質量發展的期望不斷提高。大眾期待醫療器械不斷創新突破,同樣注重醫療器械質量安全的保障和提高。

    2022/03/30 更新 分類:法規標準 分享

  • 智能支具-TENG角度傳感和肌力傳感系統,用于全膝關節置換手術患者康復

    設計了一種模塊化、便攜、穿戴膝蓋支具系統,本文對該系統的可行性和康復效果進行了臨床條件,未來推廣該系統將有助于膝蓋置換患者的術后康復,以及搭載遠程AI個性化康復平臺。

    2022/04/14 更新 分類:科研開發 分享

  • 醫療器械全生命周期風險管理分析

    醫療器械風險管理是一個不斷發展不斷迭代的過程,隨著監管機構對風險管理的認識不斷加深,對風險管理的要求也越來越嚴格。我們企業內更要增強對風險管理的重視,充分認識到風險管理在產品全生命周期中所起的重要作用,真正做到風險管理為保障產品安全起到應有的作用。

    2022/08/30 更新 分類:科研開發 分享

  • 全蛋白的提取方法和注意事項

    本文介紹了全蛋白的提取方法和注意事項。

    2024/09/24 更新 分類:實驗管理 分享

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