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根據《醫療器械注冊管理辦法》及《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術審查指導原則》（2018年修訂）的相關規定，基于現行有效的國際標準、國家標準及行業標準的要求，結合個人產品注冊及研發團隊的經驗，現從原材料控制、產品技術要求、生物相容性評價、滅菌消毒工藝、產品有效期和包裝、客戶端燒結曲線、透光率等方面分析全瓷義齒用氧化鋯瓷塊的安全有效性。
2021/01/02 更新 分類：科研開發 分享
近日，在國家醫學中心建設成果發布會&醫工研聯合創新論壇上，全球首款全降解封堵器MemoSorb系統上市發布。MemoSorb全降解封堵器系統于近日獲國家藥監局批準上市，此產品用于室間隔缺損治療。室間隔缺損是一種常見的先心病，約占先心病總數的30%-50%。介入封堵術是治療室間隔缺損的常用方法之一，具有創傷小、恢復快的優點。
2022/03/17 更新 分類：熱點事件 分享
本文將對歐盟近期針對環硅氧烷類物質的監管動態進行解讀。
2025/03/24 更新 分類：法規標準 分享
本文介紹了如何用離子色譜法檢測橡膠全硫含量。
2021/08/27 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了新藥研發全流程及各階段重點。
2022/05/29 更新 分類：科研開發 分享
歐盟對雞肉制品中61類獸藥的最高限量進行了規定，主要集中抗感染藥劑，尤其關注磺胺類和抗生素如青霉素類、頭孢霉菌素類、大環內酯類、四環素類、氟甲砜霉素和相關化合物。
2015/02/01 更新 分類：法規標準 分享
摘要: 以疏水性離子液體1 - 丁基- 3 - 甲基咪唑六氟磷酸鹽( [Bmim]PF6) 替代揮發性有機溶劑萃取分離水中的四環素類抗生素，在pH 值為6. 5 時，金屬離子Al(Ⅲ) 能與四環素類抗生素( TCs) 形成
2015/09/10 更新 分類：其他 分享
2015 年 1 月 28 日 ，據 美國 政府網站消息，美國聯邦公報發布通告，修訂氟啶蟲胺腈（ Sulfoxaflor ）的 殘留限量 規定。
2015/03/13 更新 分類：法規標準 分享
本文介紹了氟聚合物種類、特性及半導體行業應用優勢和氟聚合物應用：硅片加工配件、封裝、化學品儲存、輸送。
2021/08/15 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了歐盟上市的醫療器械產品對CMR/EDCs物質的要求。
2023/07/07 更新 分類：法規標準 分享
