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近日，天津藥監局發布《天津市醫療器械全生命周期信息化追溯體系建設指導原則（征求意見稿）》
2022/09/24 更新 分類：法規標準 分享
2023年12月5日，骨科器械公司Exactech宣布其子公司BlueOrtho的ExactechGPS? Ankle踝關節導航系統獲得了FDA的510（k）許可。
2023/12/06 更新 分類：科研開發 分享
2024年5月29日，博士倫（Bausch + Lomb, NYSE/TSX: BLCO）宣布其 enVista Envy 全視程人工晶狀體獲得加拿大衛生部的批準.
2024/05/30 更新 分類：科研開發 分享
一篇文章，揭示醫療器械生產中的那些‘絕不能踩’的紅線，讓你我共同守護健康與安全的底線。
2024/08/29 更新 分類：科研開發 分享
【問】全降解封堵器擬擴大適用范圍，對于新增適用范圍是否需重新提交檢驗報告和開展動物試驗？
2024/12/13 更新 分類：法規標準 分享
1月7日，空軍軍醫大學西京醫院成功實施了國際首例基因編輯豬——腦死亡患者異種原位全肝移植手術。
2025/01/10 更新 分類：科研開發 分享
Monogram Technologies（納斯達克代碼：MGRM）于近期宣布，其mB?s全膝關節置換（TKA）機器人系統獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）510(k)上市許可。
2025/03/25 更新 分類：科研開發 分享
剛剛，國家藥監局綜合司發布《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措（征求意見稿）。
2025/03/31 更新 分類：法規標準 分享
5月7日，全球眼科巨頭博士倫（Bausch + Lomb）宣布，創新產品LuxLife全視程人工晶狀體（IOL），正式獲得歐盟CE認證，這款革命性產品在歐洲市場邁出關鍵一步。
2025/05/09 更新 分類：科研開發 分享
本文概述了多酚類物質在化妝品中的應用現狀及其常用功效評價方法，闡述了我國與歐盟關于化妝品中多酚類物質的監管現狀。
2024/08/24 更新 分類：科研開發 分享
