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2025年2月12日，亞歷山大醫院獲得《專利合作條約》國際專利,該專利保護了其機器人全膝關節置換（robotic total knee replacement, rTKR）算法的獨特性、專有性、新穎性及專有權。
2025/02/18 更新 分類：科研開發 分享
紐約——當地時間周二，美國醫療科技公司CytoChip宣布，其研發的即時全血細胞計數（CBC）檢測系統已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）510(k)許可及CLIA豁免。
2025/03/05 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇藥監局批準了日進瑪泰克陶瓷制品（昆山）有限公司研發的全瓷義齒用氧化鋯染色液注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/07 更新 分類：科研開發 分享
本文講述了一級標準物質和二級標準物質的區別。
2022/11/05 更新 分類：科研開發 分享
歐盟MDR法規對CMR物質的總體要求
2022/11/12 更新 分類：法規標準 分享
醫療器械軟件作為特殊用途的軟件需要符合GMP的監管要求，那么在GMP監管下的軟件全生命周期需要形成哪些文件和記錄呢？
2024/05/23 更新 分類：科研開發 分享
半電波暗室、全電波暗室及開闊場介紹
2018/12/20 更新 分類：實驗管理 分享
本文站在監管者的角度，對體外診斷相關產品在全生命周期監管中遇到的常見問題進行了匯總分 析，并提出了相應的監管建議。
2019/01/28 更新 分類：生產品管 分享
有源設備許可事項變更注冊時，僅功率發生變化，注冊檢測是否需要做全性能檢測？
2020/06/29 更新 分類：法規標準 分享
在“第二十七屆全國腹腔鏡手術演示研討會”開幕式新品上市首發儀式環節，一次性全電動腔鏡吻合器LunarTM 亮相
2020/12/16 更新 分類：科研開發 分享
