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本文針對全內半月板縫合系統無相關標準或指導原則可參考的現狀，總結了該類產品的技術審評關注點，提出監管思考，供研究者參考.
2024/06/09 更新 分類：科研開發 分享
近日，Intalight賽煒如意全眼OCT（DREAM OCT）進駐享譽歐洲的頂尖醫療機構德國慕尼黑大學附屬眼科醫院（Augenklinik und Poliklinik des LMU Klinikums）。
2024/07/05 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇藥監局批準了江蘇醫爾健康管理有限公司研發的全胸腔振蕩排痰機注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/11 更新 分類：科研開發 分享
今天和大家繼續討論干擾物質的評估
2019/08/05 更新 分類：科研開發 分享
國家藥包材標準物質是《中華人民共和國藥典》2020年版和《國家藥包材標準》2015年版順利實施的重要保障，需進一步發揮藥包材標準物質在國家標準中起到的“砝碼”作用。目前所發行的藥包材標準物質涵蓋添加劑品種較少，各品類不能全覆蓋，在實際檢測中有局限性，亟待更多品種的研制與開發。
2022/11/01 更新 分類：法規標準 分享
【問】二類無源耗材產品，公司產品規格型號較多，是否需要做全型號的注冊檢驗？只做典型型號全性能的覆蓋檢驗是否可以？
2024/08/28 更新 分類：法規標準 分享
本工作對芬太尼類物質的結構特點、藥理毒理作用和體內代謝、濫用及管控情況進行概述，系統綜述了芬太尼類物質的快速檢測方法，以期為芬太尼類物質的快速檢測等相關研究提供參考。
2025/03/21 更新 分類：科研開發 分享
2016年1月27日，歐盟發布委員會實施條例（EU）2016/71，修改歐洲議會和歐盟委員會條例（EC）No396/2005，修訂部分商品內部或表面的1-甲基環丙烯（1-methylcyclopropene）、氟啶蟲酰
2016/02/19 更新 分類：法規標準 分享
通報號: G/TBT/N/EU/431 ICS號: 65.100 發布日期: 2016-12-15 截至日期: 2017-02-13 通報成員: 歐盟 目標和理由: 保護人類安全和健康;保護環境;植物保護;動物健康 內容概述: 本歐盟委員會法規實施細
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
據美國食品安全新聞網最新發布的消息，美國自然資源保護組織、乳癌基金組織等九大組織聯合向 FDA 發起請愿，要求禁止食品包裝中有害健康的部分化學物質高氯酸鹽以及長鏈全氟化
2015/08/29 更新 分類：其他 分享
