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為保障疫情防控期間緊急醫(yī)用一次性防護服的供給,確保質(zhì)量安全可控,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組近日印發(fā)通知,要求各省、自治區(qū)、直轄
2020/02/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血細胞分離機、血細胞采集儀、血液自動分離機等有源設(shè)備配套使用,用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械
2020/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
五項一次性使用十二指腸鏡的創(chuàng)新,可減少“超級細菌”傳播。
2021/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了波士頓科學(xué)EXALT(TM)B型一次性支氣管鏡獲CE認證及國內(nèi)外內(nèi)窺鏡發(fā)展趨勢。
2021/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2021/08/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用無菌三棱針產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,內(nèi)容見本文。
2022/06/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,中國器審發(fā)布《一次性使用人體動脈血樣采集器注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/08/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無菌尿液引流袋通常為袋式的收集容器。通過導(dǎo)尿管的體外管路與無菌尿液引流袋的引流導(dǎo)管連接,形成密閉的引流系統(tǒng)。無菌提供,一次性使用。
2022/12/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性使用腹部穿刺器(以下簡稱穿刺器)用在腹腔鏡手術(shù)時穿刺人體腹壁組織,為操作手術(shù)器械提供通道??芍貜?fù)使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等,也可參考本文適用部分內(nèi)容。
2023/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于按第二類醫(yī)療器械管理,與腹腔鏡配套使用,供腹腔手術(shù)切口閉合的一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器。分類編碼:02-15。
2023/01/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享