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一次性使用輸尿管導引鞘是華芯首個獲證的耗材，由導引鞘和擴張器組成，用于醫療機構臨床經自然腔道對人體膀胱、輸尿管和腎盂診斷與無創治療，在臨床使用上具備相當的優勢。
2023/09/25 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了使用液體化學滅菌劑對一次性使用動物源性醫療器械滅菌及方法確認。
2023/10/12 更新 分類：科研開發 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用輸氧面罩產品注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》.
2023/10/25 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。
2023/11/15 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用血液透析管路注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。
2023/11/15 更新 分類：法規標準 分享
近日，國家藥品監督管理局批準了杭州德諾電生理醫療科技有限公司“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”創新產品注冊申請。
2024/03/11 更新 分類：科研開發 分享
近日，國家藥品監督管理局批準了杭州諾生醫療科技有限公司生產的“一次性使用射頻房間隔穿刺針”創新產品注冊申請。
2024/06/12 更新 分類：科研開發 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用手術衣注冊審查指導原則（2024年修訂版）》
2024/06/17 更新 分類：法規標準 分享
為更好規范產品發展，守護消費者健康，市場監管總局（國家標準委）近日發布了《一次性使用衛生用品衛生要求》（GB 15979—2024）強制性國家標準。
2024/07/19 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
2024/08/12 更新 分類：法規標準 分享
