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剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用鼻氧管注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/04/25 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用引流管產品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/04/25 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用無菌手術包類產品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/04/25 更新 分類：法規標準 分享
一次性使用血液分離器具產品主要是指與血液成分分離等有源設備配套使用，用于人體血液成分分離的無源醫療器械。
2023/07/19 更新 分類：科研開發 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導原則（公開征求意見稿）》。
2023/08/02 更新 分類：法規標準 分享
【問】一次性使用輸液器中空氣過濾器如何評價其防止微生物進入的性能？
2023/08/03 更新 分類：法規標準 分享
2023年8月24日，專注于一次性關節鏡的醫療器械公司 Integrated Endoscopy 宣布，推出兩個新版本 NUVIS 一次性關節鏡，讓使用各種關節鏡手術平臺的外科醫生都能夠應用該技術。
2023/08/31 更新 分類：科研開發 分享
本文適用于吻合釘呈六排互相平行錯位排列的二類無源的一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器及組件。
2023/09/13 更新 分類：科研開發 分享
一次性使用輸尿管導引鞘是華芯首個獲證的耗材，由導引鞘和擴張器組成，用于醫療機構臨床經自然腔道對人體膀胱、輸尿管和腎盂診斷與無創治療，在臨床使用上具備相當的優勢。
2023/09/25 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了使用液體化學滅菌劑對一次性使用動物源性醫療器械滅菌及方法確認。
2023/10/12 更新 分類：科研開發 分享
