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剛剛，中國器審發布《一次性使用人體動脈血樣采集器注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2022/08/26 更新 分類：法規標準 分享
無菌尿液引流袋通常為袋式的收集容器。通過導尿管的體外管路與無菌尿液引流袋的引流導管連接，形成密閉的引流系統。無菌提供，一次性使用。
2022/12/19 更新 分類：法規標準 分享
一次性使用手術帽按第二類醫療器械管理，在《醫療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05，以無菌形式提供。
2022/12/26 更新 分類：法規標準 分享
本文主要介紹了上海愛聲生物醫療科技有限公司研發的醫療器械“一次性使用血管內超聲診斷導管”的臨床前研發實驗。
2022/12/28 更新 分類：科研開發 分享
一次性使用腹部穿刺器（以下簡稱穿刺器）用在腹腔鏡手術時穿刺人體腹壁組織，為操作手術器械提供通道。可重復使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可參考本文適用部分內容。
2023/01/09 更新 分類：法規標準 分享
一次性使用輸尿管導引鞘供泌尿外科手術中，建立內窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。輸尿管導引鞘通常由導引鞘和擴張器組成，也可包含導絲。
2023/01/16 更新 分類：法規標準 分享
本文適用于按第二類醫療器械管理，與腹腔鏡配套使用，供腹腔手術切口閉合的一次性使用微創筋膜閉合器。分類編碼：02-15。
2023/01/16 更新 分類：法規標準 分享
問：1、這些注塑件是否全部需要生產企業自行生產，這些注塑件是否可以外購。2、一次性使用無菌注射針，該產品的生產環境應滿足哪個級別的潔凈度。
2023/03/21 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用手術衣注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/04/25 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用真空采血管產品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/04/25 更新 分類：法規標準 分享
