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我們是一家醫療器械公司,準備委托生產,現在想咨詢一下,受托方對原料供應商做了供應商準入核查,我們委托方對受托方準入流程做了評審,委托方還需要再對原料供應商再做一次準入審核嗎
2025/07/14 更新 分類:法規標準 分享
機構申請校準實驗室認可前,是否應先取得計量標準考核證書。
2025/07/14 更新 分類:實驗管理 分享
NB/T47013.4-2015《承壓設備無損檢測 第4 部分:磁粉檢測》自2015 年9 月1 日實施后,有效保障了承壓設備使用安全。相較于JB/T4730.4-2005,該標準進步顯著,如適用范圍更具體、線圈法有效磁化區規定更合理、焊接接頭與受壓機加工部件質量分級更契合安全技術規范等。經多年實踐,西安兵器工業特種設備檢測有限責任公司檢測人員在認可其進步的同時,也發現存在不足,為此針對標準
2025/07/14 更新 分類:法規標準 分享
研究人員采用一系列理化檢驗方法對熱卷表面、酸洗板表面、鋅鐵合金表面出現的卷取擦傷缺陷進行分析,闡明了該缺陷在不同工序間的表現形式,實現了工序分離,研究結果有利于為現場生產提供指導。
2025/07/14 更新 分類:科研開發 分享
2025年版《中國藥典》將于2025年10月1日起施行。
2025/07/14 更新 分類:法規標準 分享
近日,USP發布在1231制藥用水的修訂草案,其中對源水、制水工藝中添加物質的風險評估、取樣、在線TOC、在線電導率、離線電導率檢測等章節進行了修訂,并新增 亞硝胺 章節。
2025/07/14 更新 分類:法規標準 分享
生物制藥強制降解研究在可比性評估中的應用行業視角。
2025/07/14 更新 分類:科研開發 分享
本文為拉力試驗機選購提供了全面且專業的指南,涵蓋多維度關鍵信息。首先明確需精準定位測試需求,包括根據金屬、塑料、紡織品等不同材料類型確定負荷范圍與配置要求,匹配ISO、ASTM、GB 等相關測試標準,以及明確拉伸、壓縮、動態疲勞等具體測試項目。接著詳細解析核心參數選擇,如遵循測試力值在量程20% - 80% 的黃金法則確定量程,依據應用場景匹配0.1 級、0.5 級、1 級
2025/07/14 更新 分類:法規標準 分享
當3D打印遇上醫療,金屬粉體材料成了“定制化植入物”的核心密碼。從骨科關節到牙種植體,這些能植入人體的金屬粉末,究竟藏著哪些不為人知的技術細節?
2025/07/14 更新 分類:科研開發 分享
高頻電刀(高頻手術設備)是外科手術中廣泛使用的醫療設備,主要用于組織切割和凝血。其性能的穩定性直接影響手術效果和患者安全。為確保高頻電刀輸出的功率、頻率等參數符合標準,必須定期進行計量校準檢測,以保證其安全性和有效性。
2025/07/14 更新 分類:實驗管理 分享