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  • 醫療設備中的EMI問題檢測分析

    自2014年起中國實施YY0505-2012標準,強制要求醫療電子設備通過電磁兼容標準檢測。四年來,大量的醫療電子設備未能通過其中的傳導EMI噪聲檢測,需進一步處理其傳導EMI噪聲,以改進其電磁兼容性能。

    2018/08/09 更新 分類:科研開發 分享

  • 關于醫用電氣設備 第1-2部分YY0505-2012的一些認識

    隨著現代電子通信技術的迅速發展,各種智能化的電子設備已廣泛地應用于人類生活的各個領域。電子設備的廣泛應用和發展,導致其周圍空間產生的電磁場電平不斷增加,電磁干擾不斷增強

    2018/10/12 更新 分類:法規標準 分享

  • 醫用電氣設備EMC檢測具體項目

    作為安全認證不可或缺的醫用電氣設備的電磁兼容性要求,CFDA已在2014年1月1日實施了醫用電氣設備電磁兼容標準(YY 0505-2012)

    2018/11/22 更新 分類:法規標準 分享

  • 醫用呼吸機等醫療電氣設備EMC試驗的要求

    為了幫助醫用呼吸機生產企業遵循標準對電磁兼容進行測試,本文就對醫用呼吸機等醫用電氣設備適用的 《YY0505-2012醫用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》進行了梳理,供大家參考。

    2021/11/26 更新 分類:法規標準 分享

  • 基于標準YY 0505-2012的監護類醫療器械 患者耦合電纜傳導抗擾度測試方法分析

    本文對傳導騷擾抗擾度試驗的標準和原理作了概述,分別對監護類醫療器械患者耦合電纜的單根試驗布置和成束試驗布置進行傳導抗擾度測試,文中所選受試設備在兩種測試布置狀態下均出現不能通過測試的結果,測試現象存在差異。

    2021/11/16 更新 分類:法規標準 分享

  • 醫療器械輻射測試不合格整改方案

    YY 0505 2012輻射測試(GB4824)要求,規定所有的有源醫療器械,都必須滿足標準規定的且不限于如下輻射限值。

    2019/12/19 更新 分類:科研開發 分享

  • 醫用無影燈輻射發射整改案

    國內某醫療器械公司在申請醫用無影燈YY0505-2012認證時,電磁兼容輻射發射項目超標。整改措施包括以下兩項:1.如果產品是由多個PCB板組成,整改時每一組PCB都要考慮電磁兼容;2.如果主板與副板之間聯接線過長,接口濾波更為重要。

    2021/07/25 更新 分類:科研開發 分享

  • 【醫械答疑】醫用光學內窺鏡品是否需要執行YY0505標準?

    醫用光學內窺鏡、 醫用激光光纖產品是否需要執行 YY 0505 標準?

    2022/08/02 更新 分類:科研開發 分享

  • 新版IEC 60601標準第四版對YY0505未來有何影響?

    明年發布的IEC 60601標準第四版對YY0505未來有何影響?

    2018/09/26 更新 分類:法規標準 分享

  • 醫療電磁兼容YY0505標準的【前世今生】

    YY 0505醫用電氣電磁兼容標準作為與GB 9706.1醫用電氣安全標準并列的醫用電氣設備通用安全標準,對于控制產品電磁兼容指標,保證人民群眾用械安全起著重要的作用

    2018/10/08 更新 分類:法規標準 分享

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