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現(xiàn)在大部分醫(yī)療器械按照YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,部分實(shí)驗(yàn)室診斷設(shè)備按照GB18268.1和IVD設(shè)備按照GB18268.26執(zhí)行。
2019/01/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)》標(biāo)準(zhǔn)(以下簡(jiǎn)稱YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn))于2012年12月17日發(fā)布
2018/06/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》于2012年12月17日發(fā)布,2014年1月1日已經(jīng)正式實(shí)施。
2018/06/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文就對(duì)醫(yī)用呼吸機(jī)等醫(yī)用電氣設(shè)備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》進(jìn)行了梳理,供大家參考。
2020/04/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文在醫(yī)療產(chǎn)品電磁兼容國家標(biāo)準(zhǔn)YY 0505-2012即將開始實(shí)施之前,簡(jiǎn)要介紹YY 0505的測(cè)試要求,并將YY 0505-2012與現(xiàn)行的國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2:2007作一詳細(xì)比較。
2018/10/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
YY0505:2012與IEC60601-1-2:2014抗擾度檢測(cè)項(xiàng)目的區(qū)別
2020/07/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2012年12月17日發(fā)布,并于2014年1月1日起正式實(shí)施。
2016/08/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GB4824騷擾特性 限值和測(cè)量方法進(jìn)行分組、分類和測(cè)試 無線電 業(yè)務(wù)保護(hù) 輻射騷擾限值 除36.201.1a)1)-3)規(guī)定的設(shè)備外,其他設(shè)備和系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)GB4824工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療(ISM)射頻設(shè)備 騷擾
2018/06/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
YY0505-2012(IEC60601-1-2)測(cè)試項(xiàng)目如下: 1. CE-傳導(dǎo)發(fā)射-GB4824 2. RE-輻射發(fā)射- GB4824 3. Harmonic-諧波電流-GB17625.1 4. Flicker-電壓波動(dòng)與閃爍-GB 17625.2 5. ESD-靜電- GB 17626.2 6. RS-輻射抗撓度- GB 17626
2018/06/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文在醫(yī)療產(chǎn)品電磁兼容國家標(biāo)準(zhǔn)YY 0505-2012即將開始實(shí)施之前,簡(jiǎn)要介紹YY 0505的測(cè)試要求,并將YY 0505-2012與現(xiàn)行的國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2:2007作一詳細(xì)比較。以供國內(nèi)廠家在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)進(jìn)行參考,使得產(chǎn)品可同時(shí)滿足國內(nèi)國際規(guī)范的要求。
2018/01/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享