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剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《透析液過濾器注冊審查指導原則（公開征求意見稿）》。
2023/08/02 更新 分類：法規標準 分享
【問】在選擇液體過濾器時，如何根據需求合理的確定過濾膜材質和膜面積，選擇合適的過濾裝置?
2023/08/15 更新 分類：法規標準 分享
【問】在除菌過濾器的濕熱滅菌過程中，有哪些常見問題與解決方法？
2024/02/27 更新 分類：法規標準 分享
過濾工藝在使用之前，是需要對除菌過濾器進行滅菌的。常見的三種滅菌方式分別為輻射滅菌、滅菌器滅菌以及在線蒸汽滅菌。
2024/03/26 更新 分類：科研開發 分享
剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《透析液過濾器注冊審查指導原則》。
2024/08/12 更新 分類：法規標準 分享
【問】透析液過濾器產品常見性能指標及制定依據？
2024/12/16 更新 分類：法規標準 分享
泰利福Teleflex召回Iso Gard過濾器S，以防其破裂或分離，從而導致泄漏和患者空氣供應不足。FDA認定這是一類召回，是最嚴重的召回。使用這些設備可能會導致嚴重傷害或死亡。
2022/11/03 更新 分類：監管召回 分享
YY 0286.1-2019中藥液過濾器排氣孔細菌截留性能評價方法如何選擇？
2023/05/25 更新 分類：法規標準 分享
【問】一次性使用輸液器中空氣過濾器如何評價其防止微生物進入的性能？
2023/08/03 更新 分類：法規標準 分享
呼吸系統過濾器通常由殼體和濾芯組成，包含一個進氣口和一個出氣口，可有若干氣體采樣口和密封蓋，一般為無菌供應，一次性使用。
2023/08/29 更新 分類：科研開發 分享
