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醫療器械的安全有效使用直接關系醫療質量安全和人民群眾身體健康。根據《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）有關規定，衛生健康主管部門依據職責，對醫療器械使用行為進行監督管理。
2021/02/07 更新 分類：法規標準 分享
在《醫療器械生產質量管理規范 附錄 植入性醫療器械》中對植入性醫療器械的生產相關人員的職責、權限、教育、培訓、技能等都提出了細化要求。本文整理了監管部門對其的檢查要點和常見問題，供大家參考。
2021/06/18 更新 分類：生產品管 分享
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品組織了監督抽檢。
2021/07/13 更新 分類：法規標準 分享
溶出度是藥品研發單位優化片劑處方工藝和監管部門監測片劑質量療效的關鍵評價指標，是藥品生物利用度和生物等效性的首要預測手段。為了更好地使用溶出度，今天小編就和大家聊一聊溶出度的檢測知識。
2021/08/12 更新 分類：科研開發 分享
剛剛，國家藥監局消息，為滿足患者臨床用藥需求，保障藥品安全、有效、質量可控，鼓勵申請人選擇國家藥品監管部門公布的參比制劑目錄中收載的品種進行仿制研究。
2023/10/13 更新 分類：法規標準 分享
醫療器械 GMP是一套用于確保醫療器械生產質量的規范和標準。如果在檢查中發現嚴重缺陷項，監管部門通常會采取一系列監管措施，以確保醫療器械的安全性和有效性。
2024/08/06 更新 分類：生產品管 分享
英國《質量世界》（Quality world）最近雜志分別采訪了一位財務總監和一位質量工程師。讓我們來看看，在他們眼中，質量管理和財務部門如何才能有效合作
2015/04/01 更新 分類：生產品管 分享
質量經理把控公司產品品質，充當著老板在質量管理方面的重要助手，在公司各個部門當中扮演非常重要的角色，但是如何做到讓客戶滿意、老板放心呢？
2016/05/24 更新 分類：生產品管 分享
3月17日，國家藥監局、農業農村部、國家林草局、國家中醫藥局等四部門發布《中藥材生產質量管理規范》的公告，進一步從根本上推進中藥材規范化生產，加強中藥材質量控制，促進中藥高質量發展。本規范共十四章，第一百四十四條，自發布之日起施行。與原國家藥品監管局2002年發布的試行版文件、2018年發布的征求意見稿文件相比多處增減、改動。
2022/03/24 更新 分類：法規標準 分享
（ 2002 年 12 月 27 日國家質量監督檢驗檢疫總局，國質檢法 [2002]386 號） 各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產建設兵團質量技術監督局，國務院有關部門，中國人民解放軍有
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
