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【問】化學藥品上市后生產場地變更穩定性考察項目設置需注意哪些問題？
2023/12/18 更新 分類：法規標準 分享
我們將深入探討電源工作過程中異常輸出的測試方法、測試條件以及測試結果的解讀。
2023/12/29 更新 分類：科研開發 分享
本人結合研發經驗以某一仿制注射液為例提供臨床配伍穩定研究的方案設計策略與廣大同行進行探討。
2024/01/17 更新 分類：科研開發 分享
本文我們重讀了CDE電子期刊，主要內容包括穩定研究的括弧法和矩陣法。兩種方法都屬簡略設計，兩者有不同的適用范圍。原料藥通常不適用于簡略設計方法。
2024/05/30 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了化妝品相關評估技術指南問答，含穩定性測試、防腐挑戰測試、包材相容性測試、皮膚致敏性整合測試等。
2024/07/30 更新 分類：科研開發 分享
本文介紹了醫療器械的保質期、使用壽命、 穩定性與生命周期。
2024/08/05 更新 分類：科研開發 分享
我司產品是有源二類的醫療器械產品，問題點：1.貨架有效期和使用穩定性怎么判定是否適用？
2024/09/06 更新 分類：法規標準 分享
本文從臨床醫護人員的視角，介紹了他們想在注射劑應用時了解些什么。
2024/09/08 更新 分類：科研開發 分享
對于工藝中間品，是否需要連續按照最長限定時間放置去考察對原液產生的疊加影響？
2025/02/06 更新 分類：科研開發 分享
模擬運輸試驗是醫用電氣產品環境試驗中機械環境試驗的一項重要試驗項目，運輸試驗屬于隨機的疲勞累積損傷試驗。
2020/08/24 更新 分類：科研開發 分享
