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性能評估計劃（Performance Evaluation Plan, PEP）是一個獨立的文件，制定PEP是開始性能評估的第1步。
2023/08/30 更新 分類：法規標準 分享
與之前的法規相比，歐洲醫療器械法規MDR和體外診斷醫療器械法規IVDR的實施大大提高了對醫療器械制造商的上市后監管和警戒系統要求。
2023/11/02 更新 分類：法規標準 分享
MDCG 2020-1：《醫療器械軟件臨床評估 (MDR)/ 性能評估 (IVDR) 指南》為軟件產品指明了一條可能的替代途徑。
2025/04/23 更新 分類：科研開發 分享
2014年2月5日，歐盟官方發布委員會決議 2014/59/EU ，根據通用產品安全指令，對消費類激光產品的安全標準進行修訂。該決議適用于下列兩類產品： 1. 預期供消費者使用的激光產品，及預
2015/07/22 更新 分類：其他 分享
食品伙伴網訊 據歐盟網站消息，12月12日歐盟委員會發布（EU）No 1316/2014，修訂 （ EU ） No 540/2011 ，批準一種解淀粉芽孢桿菌植物亞種D747菌株。 該菌株的英文名稱為： Bacillus amyloliquef
2015/09/10 更新 分類：其他 分享
2022年2月15日，歐盟委員會的醫療器械協調小組（MDCG）就公告機構應如何根據新法規處理高風險體外診斷器械提供了指導。
2022/02/21 更新 分類：法規標準 分享
3D打印，又稱增材制造（AM），是根據所設計的3D模型，通過3D打印設備逐層增加材料來制造三維產品的技術。
2018/06/14 更新 分類：科研開發 分享
本文主要介紹了3D打印主要成形技術分析,3D打印需求現狀及3D打印技術應用趨勢。
2021/07/30 更新 分類：行業研究 分享
中國工程院院刊《Engineering》2020年第11期刊發法國國家技術科學院（NATF）呂堅院士研究團隊的《使用2D、3D和4D增材制造材料開發生物植入物》一文。
2022/12/12 更新 分類：科研開發 分享
《民用無人機通用技術規范》解讀
2017/08/29 更新 分類：法規標準 分享
