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容器密封性(CCIT –Container Closure Integrity Test)，顧名思義就是檢查容器（內(nèi)包材）的密封性（完整性，泄漏情況）
2019/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通常我們可以通過檢查密封容器內(nèi)的頂部空間氣體組成變化來判度“密閉”情況，比如是否有氧含量的增加。基于激光的密封容器頂部空間檢測方法能夠監(jiān)測單個容器中的頂空氧氣隨時間的變化。由于其測量具有非破壞性，使這種分析技術(shù)成為研究包裝完整性和滲透性的理想方法。
2021/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了容器封閉完整性測試的十大認知誤區(qū)。
2023/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了容器密封完整性（CCI）法規(guī)、開發(fā)及測試方法。
2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無菌藥品需要接受容器密封完整性（CCI）測試。這對于確保容器保護產(chǎn)品免受污染并保持一定的效力水平至關(guān)重要。
2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
包括容器密封完整性的重要性，相關(guān)概念等；介紹了容器密封完整性測試中相關(guān)測試要點，需要關(guān)注的內(nèi)容。比如相關(guān)法規(guī)要求，方法的選擇，陽性樣品的選擇和制作，物理化學(xué)方法與微生物侵入方法的關(guān)聯(lián)。
2020/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
考察了預(yù)灌裝注射器在隔離系統(tǒng)汽化過氧化氫(VHP) 滅菌過程中的容器密封完整性，并對其潛在風(fēng)險進行探討。
2023/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將圍繞CCI測試的重要性、現(xiàn)有測試方法、實際案例進行無菌藥品的容器密封完整性的探討。
2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在制藥科學(xué)領(lǐng)域，確保注射用容器密封完整性對于維持產(chǎn)品的無菌性和安全性至關(guān)重要。
2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了無菌制劑容器密封完整性檢測的法規(guī)背景及相關(guān)研究進展，分析了目前無菌制劑常見包裝密封完整性檢測技術(shù)的優(yōu)缺點及選擇依據(jù)，根據(jù)目前密封完整性檢測技術(shù)存在的問題歸納了研究要點，最后對容器密封完整性的發(fā)展提出了展望，以期為無菌制劑在整個生命周期中的密封完整性保證以及國內(nèi)制藥行業(yè)在密封完整性檢測技術(shù)方面的選擇提供參考。
2022/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
