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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脈沖治療設(shè)備和一次性使用陡脈沖消融針2個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2024年12月9日，AngioDynamics宣布其創(chuàng)新的NanoKnife系統(tǒng)已經(jīng)成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)的批準，將用于中危前列腺癌患者的前列腺組織消融治療。
2024/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，強生宣布由于在外部評估期間報告了4例神經(jīng)血管事件，因此，處于謹慎考慮，暫停在美國使用Varipulse 脈沖場消融系統(tǒng)，并調(diào)查發(fā)生神經(jīng)血管事件的根本原因。
2025/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
PFA脈沖消融醫(yī)療器械的上市創(chuàng)新產(chǎn)品越來越多，熱點越來越強烈，現(xiàn)將這幾點思考和疑惑以筆記的形式記錄如下，在今后的學(xué)習(xí)中去尋找答案。
2025/02/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第3號），有14款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道，其中包括上海漢通醫(yī)療科技有限公司（簡稱“漢通醫(yī)療”）申請的腎動脈超聲消融儀。
2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年4月18日，融和醫(yī)療科技（浙江）有限公司的慢阻肺（COPD）介入治療解決方案---雅克夏?《實時電磁導(dǎo)航脈沖電場消融系統(tǒng)》,獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號！
2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Endogenex在DDW2025會議上公布了關(guān)于電脈沖消融產(chǎn)品---ReCET的澳大利亞臨床研究（REGENT-1）的重要成果，顯示出ReCET治療后，可顯著且持久降低胰島素抵抗并改善2型糖尿病患者β細胞功能。
2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
