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低中頻治療設(shè)備

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低中頻治療設(shè)備

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低中頻治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)和電極等附件組成。使用1kHz以下的低頻電流，通過(guò)電流流經(jīng)人體組織，使人體發(fā)生電化學(xué)和/或電生理反應(yīng)。

低中頻治療設(shè)備預(yù)期用途：用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進(jìn)局部血液循環(huán)等。

低中頻治療設(shè)備品名舉例：神經(jīng)和肌肉刺激器、低頻電療儀、低頻治療儀

低中頻治療設(shè)備管理類(lèi)別：Ⅱ

低中頻治療設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、中頻電療產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、低頻電療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

低中頻治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
6 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
7 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
8 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)
9 . YY 0607—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求
10 . YY/T 0696—2008 神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量
11 . YY 0868—2011 神經(jīng)和肌肉刺激器用電極

低中頻治療設(shè)備相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 輸出幅度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的測(cè)量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
3 . 電流密度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
4 . 脈沖能量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
5 . 脈沖寬度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
6 . 脈沖重復(fù)頻率《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸規(guī)格《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
10 . 溫度《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
11 . 與神經(jīng)和肌肉刺激器設(shè)備的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
12 . 電極與電極導(dǎo)線的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
13 . 電極連接線的截面積《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
14 . 無(wú)菌《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
15 . 環(huán)氧乙烷殘留量《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
17 . 使用說(shuō)明書(shū) 《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
18 . 外觀《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
19 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人為差錯(cuò) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分類(lèi) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 電源電壓波動(dòng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 輸出閉鎖《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 輸出指示《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出參數(shù)的限制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 電源軟電線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 隨機(jī)文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 輸入功率《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專(zhuān)用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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常州電子產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)所有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：插接器編碼和定位檢測(cè)樣品：車(chē)用電線束插接器標(biāo)準(zhǔn)：車(chē)用電線束插接器第2部分試驗(yàn)方法和一般性能要求(摩托車(chē)部分) QC/T 417.2-2001

檢測(cè)項(xiàng)：插接器編碼和定位檢測(cè)樣品：車(chē)用電線束插接器標(biāo)準(zhǔn)：車(chē)用電線束插接器第2部分試驗(yàn)方法和一般性能要求(摩托車(chē)部分) QC/T 417.2-2001

檢測(cè)項(xiàng)：溫度與濕度循環(huán) 檢測(cè)樣品：車(chē)用電線束插接器標(biāo)準(zhǔn)：車(chē)用電線束插接器第2部分試驗(yàn)方法和一般性能要求(摩托車(chē)部分) QC/T 417.2-2001

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檢測(cè)項(xiàng)：尺寸和質(zhì)量參數(shù) 檢測(cè)樣品：摩托車(chē)和輕便摩托車(chē) 標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5373-2006 摩托車(chē)和輕便摩托車(chē)尺寸和質(zhì)量參數(shù)的測(cè)定方法

檢測(cè)項(xiàng)：后視鏡安裝要求檢測(cè)樣品：摩托車(chē)和輕便摩托車(chē) 標(biāo)準(zhǔn)：GB 17352-2010 摩托車(chē)和輕便摩托車(chē)后視鏡的性能和安裝要求

檢測(cè)項(xiàng)：照明和光信號(hào)裝置安裝規(guī)定檢測(cè)樣品：摩托車(chē)和輕便摩托車(chē) 標(biāo)準(zhǔn)：GB 18100.1-2010 摩托車(chē)照明和光信號(hào)裝置的安裝規(guī)定第1部分：兩輪摩托車(chē)

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重慶中交機(jī)動(dòng)車(chē)檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：*全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：汽車(chē)燃油箱標(biāo)準(zhǔn)：QC/T 417.2-2001 車(chē)用電線束插接器第2部分試驗(yàn)方法和一般性能要求（摩托車(chē)部分）

檢測(cè)項(xiàng)：*變速器和起動(dòng)互鎖機(jī)構(gòu) 檢測(cè)樣品：汽車(chē) 標(biāo)準(zhǔn)：FMVSS 110 總質(zhì)量4536kg及以下機(jī)動(dòng)車(chē)輪胎及輪輞選擇，家用、娛樂(lè)用拖車(chē)輪胎承載能力信息（不包括摩托車(chē)）

檢測(cè)項(xiàng)：*全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：汽車(chē)儀表標(biāo)準(zhǔn)：QC/T 727-2007 汽車(chē)、摩托車(chē)用儀表

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公安部交通管理科學(xué)研究所交通安全產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：摩托車(chē)和輕便摩托車(chē)后視鏡標(biāo)準(zhǔn)：GB17352-2010《摩托車(chē)和輕便摩托車(chē)后視鏡的性能及其安裝要求》

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：摩托車(chē)和輕便摩托車(chē)后視鏡標(biāo)準(zhǔn)：GB17352-2010《摩托車(chē)和輕便摩托車(chē)后視鏡的性能及其安裝要求》

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：摩托車(chē)乘員頭盔標(biāo)準(zhǔn)：GB811-2010《摩托車(chē)乘員頭盔》

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重慶海德世拉索系統(tǒng)(集團(tuán))有限公司實(shí)驗(yàn)檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：套管帽力與行程變形評(píng)價(jià) 檢測(cè)樣品：摩托車(chē)和輕便車(chē)摩托車(chē)操縱拉索標(biāo)準(zhǔn)：摩托車(chē)和輕便車(chē)摩托車(chē)操縱拉索技術(shù)條件 QC/T228.1-1997（2005）

檢測(cè)項(xiàng)：接頭組付性檢測(cè)樣品：摩托車(chē)和輕便車(chē)摩托車(chē)操縱拉索標(biāo)準(zhǔn)：摩托車(chē)和輕便車(chē)摩托車(chē)操縱拉索技術(shù)條件 QC/T228.1-1997（2005）

檢測(cè)項(xiàng)：接頭力與行程變形評(píng)價(jià) 檢測(cè)樣品：摩托車(chē)和輕便車(chē)摩托車(chē)操縱拉索標(biāo)準(zhǔn)：摩托車(chē)和輕便車(chē)摩托車(chē)操縱拉索技術(shù)條件 QC/T228.1-1997（2005）

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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)件產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（海鹽縣標(biāo)準(zhǔn)件檢測(cè)中心、浙江省工程結(jié)構(gòu)與材料質(zhì)量檢驗(yàn)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：摩托車(chē)和輕便摩托車(chē)操縱拉索調(diào)整螺母標(biāo)準(zhǔn)：摩托車(chē)和輕便摩托車(chē)操縱拉索調(diào)整螺母QC/T228.7-1997

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：六角頭鉸制孔用螺栓 A和B級(jí) 標(biāo)準(zhǔn)：六角頭鉸制孔用螺栓 A和B級(jí)GB/T 27-1988

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：六角頭螺桿帶孔鉸制孔用螺栓 A和B級(jí) 標(biāo)準(zhǔn)：六角頭螺桿帶孔鉸制孔用螺栓 A和B級(jí)GB/T 28-1988

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中國(guó)汽車(chē)工程研究院股份有限公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：尺寸、質(zhì)量參數(shù) 檢測(cè)樣品：摩托車(chē) 標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5373-2006 摩托車(chē)和輕便摩托車(chē)尺寸和質(zhì)量參數(shù)的測(cè)定方法

檢測(cè)項(xiàng)：后視鏡安裝檢測(cè)樣品：摩托車(chē) 標(biāo)準(zhǔn)：GB 17352-2010 摩托車(chē)和輕便摩托車(chē)后視鏡的性能和安裝要求

檢測(cè)項(xiàng)：整車(chē)性能檢測(cè)樣品：摩托車(chē) 標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5378-2008 摩托車(chē)和輕便摩托車(chē)道路試驗(yàn)方法

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潮州出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心（檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：衛(wèi)生潔具標(biāo)準(zhǔn)：GB 6952-2005衛(wèi)生陶瓷

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：衛(wèi)生潔具標(biāo)準(zhǔn)：ASME A112.19.2 -2008/CSA B45.1-08 衛(wèi)生潔具

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：衛(wèi)生潔具標(biāo)準(zhǔn)：ASME A112.19.2 -2008 /CSA B45.1-08 衛(wèi)生潔具

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東營(yíng)市環(huán)境監(jiān)測(cè)站

檢測(cè)項(xiàng)：摩托車(chē)噪聲檢測(cè)樣品：室內(nèi)空氣標(biāo)準(zhǔn)：摩托車(chē)和輕便摩托車(chē)加速行駛噪聲限值及測(cè)量方法 GB 16169—2005

檢測(cè)項(xiàng)：摩托車(chē)噪聲檢測(cè)樣品：室內(nèi)空氣標(biāo)準(zhǔn)：摩托車(chē)和輕便摩托車(chē)加速行駛噪聲限值及測(cè)量方法 GB 16169-2005

檢測(cè)項(xiàng)：氨氮檢測(cè)樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 銨的測(cè)定蒸餾和滴定法 GB7478—1987

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寧波市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：摩托車(chē)操縱拉索標(biāo)準(zhǔn)：《摩托車(chē)和輕便摩托車(chē)操縱拉索技術(shù)條件》Q(chēng)C/T 228.1-1997（2005）

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：摩托車(chē)用鉛酸蓄電池標(biāo)準(zhǔn)：摩托車(chē)用鉛酸蓄電池 JB/T 4282-2007

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：摩托車(chē)用鉛酸蓄電池標(biāo)準(zhǔn)：摩托車(chē)用鉛酸蓄電池 GB/T 23638-2009

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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)件產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（海鹽縣標(biāo)準(zhǔn)件檢測(cè)中心、浙江省工程結(jié)構(gòu)與材料質(zhì)量檢驗(yàn)中心）

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