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無菌注射器

簡介

無菌注射器

簡介

無菌注射器產品描述：通常由器身、錐頭、活塞和芯桿組成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡膠制成。無菌提供。

無菌注射器預期用途：用于抽吸液體或在注入液體后注射。

無菌注射器品名舉例：一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌自毀式注射器、一次性使用無菌胰島素注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

無菌注射器管理類別：Ⅲ

無菌注射器相關指導原則：
1、一次性使用輸注器具產品注冊技術審查指導原則

無菌注射器相關標準：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用無菌注射器第2部分：動力驅動注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人體靜脈血樣采集針
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求》

無菌注射器相關檢測項目：
1 . 外觀《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 標尺《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 標尺上的數字《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公稱容量線的標尺總長《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 標尺位置《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 標尺的印刷《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷邊《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手間距《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞與芯桿的配合《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 錐頭位置《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 錐頭腔內徑《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 殘留容量《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑動性能《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套與活塞組件的配合《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 無菌試驗《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 細菌內毒素《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 熱原（家兔法）《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血試驗《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性試驗《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化學要求《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金屬含量《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 環氧乙烷殘留含量《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包裝《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 標志《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸堿度《一次性使用無菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的標尺《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公稱容量允差《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞組件《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射針/針管《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毀特性《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 環氧乙烷殘留量《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外觀要求《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 壓縮永久變形《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金屬《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 運輸和貯存《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 還原物質《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 熱原《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 細胞毒性《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮內刺激《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用無菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 錐頭《注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

石家莊市疾病預防控制中心

檢測項：抑菌實驗檢測樣品：一次性衛生用品標準：一次性使用衛生用品衛生標準GB15979-2002（附錄C C4、C5）

檢測項：初始污染菌檢測樣品：一次性衛生用品標準：一次性使用衛生用品衛生標準GB15979-2002

檢測項：初始污染菌檢測樣品：消毒與滅菌標準：一次性使用醫療用品衛生標準 GB15980-1995（附錄C）

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中國科學院理化技術研究所抗菌材料檢測中心

檢測項：殺菌率檢測樣品：一次性衛生用品標準：一次性使用衛生用品衛生標準GB 15979-2002

檢測項：殺菌率檢測樣品：一次性衛生用品標準：一次性使用衛生用品衛生標準 GB 15979-2002

檢測項：抗菌活性值檢測樣品：一次性衛生用品標準：振蕩接觸條件下非溶出型抗菌產品抗菌性能測試ASTM E 2149-2010

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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新疆維吾爾自治區疾病預防控制中心

檢測項：一次性衛生用品溶出性抗（抑）菌產品抑菌性能測試檢測樣品：消毒產品標準：《消毒技術規范》（ 2002年版）2.1.11.3.2 《一次性使用衛生用品衛生標準》 GB 15979-2002附錄B

檢測項：一次性衛生一衛生用品銅綠假單胞菌檢測檢測樣品：消毒產品標準：《消毒技術規范》（衛生部,2002年版）2.1.11.2.3《一次性使用衛生用品衛生標準》GB 15979-2002附錄B

檢測項：一次性衛生一衛生用品銅綠假單胞菌檢測檢測樣品：消毒產品標準：《消毒技術規范》（ 2002年版）2.1.11.2.3《一次性使用衛生用品衛生標準》GB 15979-2002附錄B

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深圳市譜尼測試科技有限公司

檢測項：部分參數檢測樣品：一次性使用衛生用品標準：一次性使用衛生用品衛生標準 GB 15979-2002

檢測項：細菌菌落總數、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌檢測樣品：一次性使用衛生用品標準：一次性使用衛生用品衛生標準 GB 15979-2002 附錄B

檢測項：總有效物含量檢測樣品：一次性使用衛生用品標準：洗衣皂 QB/T 2486-2008

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穩健實業（深圳）有限公司技術中心實驗室

檢測項：部分參數檢測樣品：一次性使用醫療用品標準：一次性使用醫療用品衛生標準 GB 15980-1995 附錄A、附錄B、附錄C、附錄D

檢測項：微生物指標檢測樣品：一次性使用衛生用品標準：一次性使用衛生用品衛生指標 GB 15979-2002 附錄B

檢測項：無菌驗證檢測樣品：一次性使用衛生用品標準：醫療器械消毒微生物法第1部分產品微生物群落數測定 ISO 11737.1-2006 附錄A、附錄B

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煙臺出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心（煙臺檢驗檢疫技術發展中心）

檢測項：細菌菌落總數與初始污染菌檢測樣品：一次性使用衛生用品標準：一次性使用衛生用品衛生標準GB15979-2002

檢測項：霉菌檢測樣品：一次性使用衛生用品標準：一次性使用衛生用品衛生標準 GB15979-2002

檢測項：酵母檢測樣品：一次性使用衛生用品標準：一次性使用衛生用品衛生標準 GB15979-2002

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廣東省珠海市質量計量監督檢測所

檢測項：部分參數檢測樣品：一次性使用衛生用品標準：GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》

檢測項：部分參數檢測樣品：衛生巾標準：GB/T8939-2008《衛生巾（含衛生護墊》 GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》

檢測項：使用說明檢測樣品：皮革標準：GB 5296.4-1998消費品使用說明紡織品和服裝使用說明

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杭州市余杭區疾病預防控制中心/杭州市余杭區衛生檢測檢驗中心

檢測項：初始污染菌檢測樣品：一次性使用衛生/醫療用品標準：一次性使用衛生用品衛生標準 GB 15979-2002附錄B2

檢測項：志賀氏菌檢測樣品：一次性使用衛生/醫療用品標準：食品安全國家標準食品微生物學檢驗志賀氏菌檢驗 GB 4789.5-2012

檢測項：細菌菌落總數檢測樣品：一次性使用衛生/醫療用品標準：一次性使用衛生用品衛生標準GB 15979-2002附錄B1、B2、E1、E2

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深圳市通量檢測科技有限公司實驗室

檢測項：初始污染菌檢測樣品：一次性使用衛生用品標準：GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準

檢測項：沙門氏菌檢測樣品：一次性使用衛生用品標準：GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準

檢測項：溶出性抗(抑)菌產品抑菌性能檢測樣品：塑料一次性餐飲具標準：GB 18006.1-2009 塑料一次性餐飲具通用技術要求

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廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：嗜溫性需氧菌檢測樣品：一次性使用衛生用品標準：一次性使用衛生用品衛生標準 GB 15979-2002

檢測項：針孔檢測樣品：一次性手套標準：一次性使用醫用橡膠檢查手套 GB 10213-2006 一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套 GB 24786-2009 進出口一次性使用橡膠檢查手套檢驗規程 SN/T 0678-2008 出口一次性聚氯乙烯手套檢驗規程 SN/T 1063-2010 一次

檢測項：尺寸檢測樣品：一次性手套標準：一次性使用醫用橡膠檢查手套 GB 10213-2006 一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套 GB 24786-2009 進出口一次性使用橡膠檢查手套檢驗規程 SN/T 0678-2008 出口一次性聚氯乙烯手套檢驗規程 SN/T 1063-2010 一次

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