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定位針

簡介

乳腺組織標記定位針產品描述：通常由穿刺針、定位針和標記物組成。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。標記物接觸人體組織時間超過30天。乳腺組織標記定位針預期用途：用于手術中乳腺活組織檢查定位標記。乳腺組織標記定位針品名舉例：乳腺組織標記定位針乳腺組織標記定位針管理類別： Ⅲ 乳腺定位針產品...查看詳情>>

定位針

簡介

乳腺組織標記定位針產品描述：
通常由穿刺針、定位針和標記物組成。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。標記物接觸人體組織時間超過30天。

乳腺組織標記定位針預期用途：
用于手術中乳腺活組織檢查定位標記。

乳腺組織標記定位針品名舉例：
乳腺組織標記定位針

乳腺組織標記定位針管理類別：
Ⅲ

乳腺定位針產品描述：
通常由穿刺針和定位針組成。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。

乳腺定位針預期用途：
用于手術中乳腺活組織檢查定位。

乳腺定位針品名舉例：
乳腺定位絲及其導引針、乳腺定位針

乳腺定位針管理類別：
Ⅱ

定位針相關指導原則：
1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

定位針相關標準：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
7 . YY 0466-2003 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月20日

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