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近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布并實(shí)施《已上市化學(xué)藥品變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求》,明確國家藥品監(jiān)管部門審批的補(bǔ)充申請事項(xiàng)五項(xiàng)、國家或省級(jí)藥品監(jiān)管部門備案事項(xiàng)五項(xiàng)、年報(bào)事項(xiàng)三項(xiàng)和申報(bào)資料要求。
2021/02/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
1月21日,湖北省藥監(jiān)局公布了一則行政處罰信息公開表,黃岡銀河阿迪藥業(yè)有限公司擅自改變國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)原料藥案,被處罰。
2022/02/07 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
工信部等十七部門近日印發(fā)“機(jī)器人+”應(yīng)用行動(dòng)實(shí)施方案,目標(biāo)到2025年,制造業(yè)機(jī)器人密度較2020年實(shí)現(xiàn)翻番,服務(wù)機(jī)器人、特種機(jī)器人行業(yè)應(yīng)用深度和廣度顯著提升。
2023/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,市場監(jiān)管總局、公安部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署等十一部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》。
2023/05/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
工業(yè)和信息化部、教育部、科技部、財(cái)政部、國家市場監(jiān)管總局等五部門近日聯(lián)合印發(fā)《制造業(yè)可靠性提升實(shí)施意見》。
2023/07/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
9月1日,工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、商務(wù)部、海關(guān)總署、金融監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局七部門發(fā)布了《機(jī)械行業(yè)穩(wěn)增長方案 2023-2024年)》。
2023/09/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新法規(guī)的實(shí)施對監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)都提出了新的要求,如何確保企業(yè)注冊自檢工作的有效開展,在技術(shù)審評及注冊體系核查環(huán)節(jié)得到監(jiān)管部門認(rèn)可是本研究要探討的問題。
2024/01/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】目前辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案主要參考的法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件有哪些?
2024/07/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
某企業(yè)品管部門發(fā)現(xiàn)某產(chǎn)品模印的保護(hù)接地符號(hào)與GB/T 5465.2-2023標(biāo)準(zhǔn)中5019規(guī)定的符號(hào)相比有點(diǎn)“走形”,如圖1所示,要求設(shè)計(jì)部門整改。
2024/08/05 更新 分類:檢測案例 分享
【問】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人有無學(xué)歷、工作經(jīng)驗(yàn)的最低要求?比如必須本科,工作經(jīng)驗(yàn)必須具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年這種?
2024/11/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享