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自檢管理要求逐步細化，但自檢制度在落地過程中也暴露出一些風險隱患，需要醫療器械企業和監管部門共同發力，提升檢驗能力，加強體系核查，保證產品質量安全，促進行業高質量發展。
2023/06/16 更新 分類：科研開發 分享
質量部的工作如何更有質量？
2015/06/16 更新 分類：生產品管 分享
已實施《醫療器械生產質量管理規范》的醫療器械生產企業應當依據《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄要求，于每年12月15日前，將自查報告報所在地設區的市級食品藥品監督管理部門
2016/05/03 更新 分類：監管召回 分享
質量部門27個崗位與崗位職責
2016/12/16 更新 分類：生產品管 分享
國質檢監函〔 2017 〕 482 號 各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團質量技術監督局（市場監督管理部門）： 根據《中華人民共和國產品質量法》《產品質量監督抽查管理辦法》的規
2017/09/15 更新 分類：監管召回 分享
中國市場監管 昨天 推進高質量發展 實現奶業全面振興 農業農村部、工業和信息化部、國家市場監督管理總局相關負責人 就貫徹落實《國務院辦公廳關于推進奶業振興保障乳品質量安
2018/06/15 更新 分類：法規標準 分享
藥品質量標準是國家對藥品質量、規格及檢驗方法所作的技術規定，是藥品生產、供應、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵守的法定依據。我國作為一個仿制藥大國，在過去很長一個時期，藥品質量標準是評價藥品安全有效的最重要指標。
2021/12/06 更新 分類：法規標準 分享
中藥配方顆粒是對傳統中藥材使用的弘揚和發展，自問世以來，以其獨特的先進性、便捷性和現代化受到廣泛的業界好評。與此同時，中藥配方顆粒的質量控制也一直受到監管部門和行業的共同關注。質量控制是保證中藥配方顆粒療效的根本，本文就中藥配方顆粒的質量控制情況進行分析和討論，并提出一些思考和建議，旨在促進中藥配方顆粒產業的健康發展。
2022/04/24 更新 分類：科研開發 分享
醫療器械注冊質量管理體系考核是指第二三類醫療器械產品在申請醫療器械注冊時，由省級及以上藥品監督管理部門依據《醫療器械生產企業質量管理體系考核辦法》，組織的對醫療器械注冊企業質量管理體系進行審查的活動。
2023/01/10 更新 分類：科研開發 分享
(2001 年 10 月 26 日國家質量監督檢驗檢疫總局，國質檢量 [2001]162 號 ) 各省、自治區、直轄市技術監督局，國務院有關部門，中國人民解放軍有關部門： 為適應經濟和社會發展的要求，
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
