您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
牙科手機是用于向牙科工具或器具傳遞(帶轉換或不帶轉換)工作所需能量的手持工具,適用范圍為口腔治療設備,為Ⅱ類醫療器械。本文對牙科手機的研發實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了詳細的介紹。
2021/07/20 更新 分類:科研開發 分享
移液 器又稱移液槍,是一種用于定量轉移液體的器具,被廣泛用于生物、化學等領域。 小小地疑惑: 實驗中,需要用移液槍來移液,槍頭滅菌了但槍不能滅菌,怎么實現無菌操作?要
2021/11/15 更新 分類:實驗管理 分享
滅菌是指用于使產品無任何形式的、存活微生物的、確認過的過程(國家藥品監督管理局YY0033-2000無菌醫療器具生產管理規范)。
2022/12/29 更新 分類:科研開發 分享
體外膜氧合(ECMO)循環套包,用于需要開展體外膜氧合的患者。通常將體內血液引出體外,經過氧合器具進行氣體交換,然后在血泵推動下回輸體內,能夠對呼吸和/或循環衰竭患者進行全部或部分心肺支持。
2023/01/09 更新 分類:法規標準 分享
根據《醫療器械分類目錄》規定,小針刀管理類別為Ⅱ類,子目錄為20中醫器械,一級產品類別為03中醫器具,二級產品類別為03小針刀。
2023/01/29 更新 分類:法規標準 分享
近日,國家市場監督管理總局、國家標準化管理委員會發布《腦卒中踝足矯形器應用指南》等5項殘疾人服務和康復輔助器具領域的國家標準發布,全為新制定標準。
2023/06/01 更新 分類:法規標準 分享
醫療器械無菌檢驗也就是對直接進入人體內部發生作用的制品或者要求無菌化的材料、滅菌器具等進行無菌篩查的方式,在臨床預防感染和保障病人生命安全上具有重要意義。
2023/09/04 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了GB 4343.1-2024《家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求 第1部分:發射》主要技術變化。
2024/07/03 更新 分類:法規標準 分享
一次性使用靜脈留置針插入人體外周血管靜脈系統,與相適應的輸注器具配套使用,用于輸/注入液體、采血的留置針,該產品可在靜脈血管內留置一段時間。
2024/09/05 更新 分類:科研開發 分享
2017 年第 1 批,共抽查了 浙江、福建、廣東等 3 個省 46 家企業生產的 46 批次 電烤箱及烘烤器具 產品。 本次抽查依據 GB 4706.1-2005 《家用和類似用途電器的安全 第 1 部分:通用要求》、
2017/03/17 更新 分類:法規標準 分享