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為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械產品質量安全有效,國家藥品監督管理局組織對手術衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽滅菌器等3個品種進行了產品質量監督抽檢,發現4批(臺)產品不符合標準規定。
2022/07/19 更新 分類:監管召回 分享
初步判定,高壓蒸汽滅菌器的最高工作壓力大于或等于 0.1MPa(表壓),且壓力與容積的乘積大于或者等于2.5MPaL的氣體、液化氣體和最高工作溫度高于或等于標準沸點的液體的固定式容
2017/06/22 更新 分類:法規標準 分享
揮發性有機化合物(VOCs)一般是指在標準狀態下飽和蒸汽壓較高(標準狀態下大于13.33Pa)、沸點較低、分子量小、常溫狀態下易揮發的有機化合物
2015/08/05 更新 分類:法規標準 分享
微生物檢測中常用的化學殺菌劑和消毒劑有:低溫甲醛蒸汽滅菌,醛類,過氧化物類,含氯消毒劑,醇類消毒劑,含碘類消毒劑,氯己定,季銨鹽類,酸性氧化電位水
2021/06/21 更新 分類:實驗管理 分享
本文在藥品生產過程中應根據不同產品的質量要求,對所使用的壓縮空氣進行潔凈處理。通過先后設置冷凍式干燥機和吸附式干燥器,同時通過依次設置前置過濾器、精密過濾器、活性炭過濾器和終端過濾器的過濾組合方式,充分除去空氣中的塵埃粒子、油蒸汽及微生物,確保獲得技術指標符合表7中要求、適用于不同劑型和藥品特性、潔凈度級別不同的制藥用潔凈壓縮空氣。
2022/04/23 更新 分類:科研開發 分享